08-042026影像采集与图像研究类软硬件产品界定是否为医疗器械软件？
伴随着影像采集与图像研究相关的软硬件产品的不断增多，在企业的项目启动之初就很难迅速确定产品的性质......
08-042026微生态活菌制品是否可以申请注册医疗机构制剂？
微生态活菌产品一般用来调理肠胃、恢复局部微环境，临床使用的需求越来越大。很多医院都打算自己生产微......
07-312026办理进口医疗器械注册全流程下来多久能拿到证?
一般进口医疗器械的注册周期为1.5到4年，而飞速度CRO一站式服务可以将这个过程缩短至原来的三分......
07-312026进口医疗器械注册怎么选专业靠谱的代理服务?
进口医疗器械注册选择代理的时候要重点考察一站式全周期的能力、精准节点控制的能力、本地化与全球双重......
07-312026进口器械注册如何分类划分 关乎注册效率与成本吗?
进口医疗器械按照NMPA的要求分为一类备案与二、三类注册，风险级别为最主要的分类标准。上个星期刚......
07-312026进口医疗器械注册流程复杂吗 如何选择合规代办
上个星期去飞速度上海分公司造访的时候，正好碰上了来自欧洲企业的一个亚洲区负责人的抱怨——他们花了......
07-312026进口医疗器械注册的完整流程及必备材料是什么?
进口医疗器械注册要按照风险分为I、II、III类开展，分别办理备案或者NMPA注册手续，并且需要......
07-312026第三类医疗器械微导管注册办理流程及步骤周期指南
微导管通常由导管管身、不透射线标记、接头等结构组成。管身通常较细且柔软，表面可带有亲水涂层。用于......
请进
提交留言
提交留言
