01-142026盘点：中国医疗器械企业出海基础策略研究
医疗器械全链路覆盖研发制造、流通推广、规模采购等环节，通过技术创新、规模化生产、学术服务、需求整......
01-132026刚刚！CMDE：征集参与《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查指导原则》等8项指导原则
各密切相关单位： 按照2026年度指导原则编制计划，我中心现已启动《梅毒螺旋体抗体检测试剂注册审查......
01-132026药监局发布25年12月进口第一类医疗器械产品备案信息
国家药监局于昨日发布了2025年12月进口第一类医疗器械产品备案信息，本次备案信息涵盖了多个领域......
01-122026河南省25年12月份共批准注册第二类医疗器械产品94个（附名单）
2025年12月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品94个，具体产品详见附件。 ......
01-092026广东省25年12月份共批准注册第二类医疗器械产品321个（附名单）
2025年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品321个，其中首次注册166......
01-082026浙江省25年12月份共批准注册第二类医疗器械产品99个
2025年12月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品99个，其中有源类49个，无源......
01-072026北京市25年12月份共批准注册第二类医疗器械产品87个（附名单）
2025年12月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品87个（具体产品见附件）。......
01-072026药监局发布加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）
为进一步加强上市药品委托生产监管，弄清楚各方义务与责任，督促委托生产的药品上市许可持有人（以下......
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