11-062025医疗器械注册体系考核“未通过核查”判定的原则是什么？
医疗器械注册审评及医疗器械注册质量管理体系考核是医疗器械注册审批中根本事项，今天带大家一起了解医......
11-062025医疗器械注册人制度对委托生产的“人员”方面有哪些要求？
对于按照基于医疗器械注册人制度完成医疗器械注册项目来说，医疗器械注册质量管理体系核查中对于委托生产的......
11-062025医用分子筛制氧机注册要求及审查要点
医用分子筛制氧机注册要求及审查要点医用分子筛制氧机通常由空气压缩系统、医用分子筛吸附分离系统、气......
11-062025医用液体敷料产品注册要求及审查要点
医用液体敷料产品注册要求及审查要点作为第Ⅱ类医疗器械管理的液体敷料产品，分类编码为14-10-0......
11-062025销售制氧机与呼吸机需要办理什么证
疫情常态化考验的不只是政府疫情管控能力，也要求社会各方的参与与良好配合，及要求公众不断提升防疫与......
11-062025血液融化设备注册要求及审查要点
血液融化设备通常包括血液融化箱、血浆融化箱、冰冻血浆解冻箱、冷冻血浆干式解冻仪，用于对临床血浆或......
11-062025凝胶敷料产品注册要求及审查要点
尽管凝胶敷料与液体敷料在预期用途方面本无显著分解线，但因两者在组成结构方面存在较大差异，对于凝胶......
11-062025金华永康市医疗器械经营备案办理流程与要求
金华永康市拥有十分好的民营制造企业基础，因此，优质医疗器械器械在永康遍地开花，考虑到常有朋友问到......
请进
提交留言
提交留言
