11-062025泰国医疗器械注册简介
说到泰国，大家可能想到的是旅游业，是神秘的宗教文化。此外，泰国也有极具特色的医疗产业与公共医......
11-062025牙科手机申请医疗器械注册时是否需要引用GB 9706.1与YY 0505标准
牙科手机产品由手机头、转子组、传动轴组与后段组组成，供口腔科夹持慢速牙科车针开展钻、磨牙手术用。......
11-062025体外诊断医疗器械注册审评关注焦点
关于体外诊断医疗器械，我国与欧盟的管理存在较大差异，我国对体外诊断医疗器械按照医疗器械设备管理，......
11-062025我国医疗器械注册管理法规体系新框架
《医疗器械监督管理条例》修订稿的发布，及配套法规的发布、修订，2021年，堪称是我国医疗器械注册......
11-0620252022年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人摆设咨询时间，保证咨询工作质量，2022......
11-062025高强度聚焦超声治疗设备医疗器械注册相关问题答疑
高强度聚焦超声治疗设备是临床常用医疗器械之一，近日，药监总局发布高强度聚焦超声治疗设备医疗器械注......
11-062025境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序第一条 为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根......
11-062025广东医疗器械注册与备案管理措施相关事项答疑
近日，广东省药品监督管理局就广东医疗器械注册与备案管理措施相关事项答疑，详见正文。《医疗器械注册......
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