11-0620252021年11月上海市第二类医疗器械注册技术审评用时情况
2021年11月上海市第二类医疗器械注册技术审评用时情况备注：1、审评平均用时均为工作日；申请人......
11-062025各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年12月31日）
近日，药监总局公布各省医疗器械许可备案相关信息，江苏、广东、北京、浙江、上海医疗器械注册证数量分......
11-062025临平区支持产业高质量发展政策的实施意见，共99条
朋友问到这个，然后去了解到,临平有这么多实打实的、看得见、够得着的惠企政策。不说多，直接附上政策......
11-062025上海医疗器械注册立卷审查常见问题研究
2021年8月20日，上海市器审中心启动了对第二类医疗器械首次注册立卷审查试行工作，截至11月3......
11-062025体外诊断试剂注册发补共性问题研究
以上海市体外诊断试剂注册发补共性问题为例，为大家分享常见发补事项，及如何避免出现此类问题，为体外......
11-062025含软件医疗器械延续注册注意事项
医疗器械延续注册审评关注焦点是变化，一是产品是否出现变化，二是产品标准与注册技术审评指导原则，及......
11-0620252022年1月以来医疗器械注册相关高频咨询解答
分享近期医疗器械注册相关高频咨询二项，供大家参考。问：胶体金产品需要变更内包装形式，是否必须申请......
11-062025新旧医疗器械产品注册标准过渡期的标准适用性问题
目前来看，多数标准的生命期限在5-7年左右，因此，我们大多会碰到新旧医疗器械产品注册标准过渡，本......
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