01-042026国家局今日发文，31类医疗器械《医疗器械分类目录》内容调整
2026年1月4日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132......
01-032026口腔溃疡含漱液注册及医疗器械同品种比对临床评价要点
口腔溃疡含漱液由溶液与包装瓶组成。溶液由卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、山梨酸钾、氢......
01-022026医疗器械注册人名称出现变更，之前取得医疗器械注册检验报告是否还可用？
对于医疗器械注册申请人来说，出现企业名称变更是存在的事。2026年新年第一天，有客户打电话给我，......
01-022026医疗器械注册要点之机用根管锉产品注册单元应如何划分？
对于医疗器械注册申请来说，正确确定拟注册产品的医疗器械注册单元，及典型型号覆盖是十分重要的项目前......
12-302025内窥镜按第三版GB 9706系列标准开展检验时，是否需要开展第8章的电气安全型式
继续来为大家介绍十分热门的内窥镜注册话题，正好有医疗器械注册申请企业问到，内窥镜按第三版GB 9......
12-302025电子内窥镜的结构组成中含内置冷光源的，医疗器械注册申报应关注哪些内容？
随着今年电子内窥镜管理类别从第三类医疗器械调整成第二类医疗器械，以及微创手术在临床上日益广泛的应......
12-292025一文了解止血钳的医疗器械注册备案办理流程及步骤
当提及医院手术室中医生用于夹住血管以实现止血功能的止血钳时，这种看似仅由两片带有钳喙的不锈钢构成......
12-292025一文了解异物钳的医疗器械注册备案办理流程及步骤
当提及医院里医生用于从患者体内夹取异物、结构实则并不复杂——仅由两片带有钳喙的不锈钢构成的异物钳......
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