06-2520232023年7月-8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作摆设
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人摆设咨询时间，保证咨询工作质量，国家药监......
06-202023两项医疗器械注册人制度实操层面答疑
医疗器械注册人制度为医疗器械注册人与医疗器械生产企业都提供了巨大的机会，对医疗器械注册产品加速上......
06-202023委外开展医疗器械工艺验证，对第三方医疗器械服务机构的资质有何要求？
对于医疗器械注册，尤其是无菌医疗器械注册产品，或是有清洁要求的医疗器械注册产品，在注册过程中委托......
06-132023上海市第二类体外诊断试剂注册申报常见发补问题研究
引言：为帮助医疗器械注册申请人更好地理解法规、规章、指导原则等配套文件的要求，本文对2022年上......
06-032023有源医疗器械注册送检资料之可用性工程文件
近期，问到可用性工程文档编制服务机构的客户较多，飞速度是国内起初起初开展可用性工程文件研究机构及起初起初......
06-032023江浙沪地区YYT9706.106-2021可用性工程文档编制服务机构
对于有源医疗器械注册企业来说，因为GB9706.1-2020标准的生效，多数有源医疗器械检验机构......
05-302023临近月底，飞速度再次中标临床试验机构备案项目，中标130万元！
昨日，飞速度刚发布《本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万!》的新闻......
05-292023本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万！
前言： 临床试验机构备案，即医疗器械与药物临床试验机构按照相关规定的条件与要求，将机构概况、......
请进
提交留言
提交留言
