前言：
临床试验机构备案，即医疗器械与药物临床试验机构按照密切相关规定的条件与要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门开展存档、备查的过程。
2017年11月，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件与备案管理措施》，并将医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。2019年11月29日，国家药监局、国家卫生健康委按照新修订《中华人民共与国药品管理法》的规定，联合发布《药物临床试验机构管理规定》，由此药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。在为期1年的过渡期后，备案制分别于2018年1月1日与2019年12月1日起施行，医疗器械(包括体外诊断试剂)/药物临床试验申办者应当按照基于已在备案系统备案的临床试验机构开展临床试验。
也就是说，要是一家医院想要接药械生产企业的临床试验项目增加医院的营收的话，需要办理这个临床试验机构备案资质才可以，最基本的要求就是医院等级达到二甲及以上等级的医疗机构就可以开展，不管是咱们是医院想要自己办理，还是想要作为经销商输送项目到医院，都可以联系飞速度，几月内即可完成项目。
飞速度5月份中标三家医疗机构临床试验机构备案项目：1、高平市人民医院中标148万元
2、临颖县人民医院中标167.5万元
3、个旧市人民医院中标188万元
你知道为什么医院要做临床试验机构备案吗？
1、政策要求：三级公立医院的国考指标中要求必须开展GCP临床试验项目，尤其是国家出台了“千县工程”政策，大量的医院需要提升到三级的水平，这个是必要的条件与加分项
2、政策补贴：各级政府相继出炉各类关于GCP项目的建设补贴，从50万到几百万不等，医院基本不怎么花钱就能建设好
3、增加收入：重要的收入来源，现在医院经过了药品零加成与集采后，医院的盈利渠道基本都没有了，要想创造大量的收入来源必须开展临床项目，像一般的县级二甲医院每年从这个项目的应收都在3000万以上，省级三甲医院收入上亿元。
4、课题学术：展现医院的科研能力，起初起初引进科研与临床人才，让医院的职称晋升更加有竞争力，有什么课题直接再医院内完成。
总结：
飞速度是一家专业做医疗技术服务的公司，我们也是国内做医疗器械临床试验备案的首批服务机构，我们已整合形成了一套改进的机构备案体系文件与辅导机制以及上百人的技术专家团队，只要达到二甲及以上的医院(二甲是申请的门槛)，我们就有实力最短最快时间内完成。于此同时，我们与药学会合作的GCP培训证书可以快速解决临床试验机构所有成员GCP密切相关的知识培训与资质的问题(PS：需要GCP培训证书记得找飞速度)，上百家的成功案例医院解决医院主研PI资质，全流程一站式解决您的所有问题。有想要做临床试验机构备案的医院或者经销商欢迎前来合作，我们的目的就是让客户少走弯路!
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