09-262024外科用封合剂产品技术要求及注册审评要点
引言：适用于成人患者大血管（如主动脉、股动脉与颈动脉）的开放性手术修复，可作为标准止血方法（如缝......
09-162024碳离子治疗系统因治疗恶性肿瘤显著优势通过医疗器械优先审批申请
2024年9月14日，国家药监局发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第10号）》，......
09-1520242024年8月国家局批准41个进口第三类医疗器械注册产品
关注进口第三类医疗器械注册产品是部分人员选品的视角之一，一是进口第三类医疗器械注册产品说明国内市......
09-112024医疗器械注册企业质量负责人是劳务派遣合同可以吗？
随着就业业态的变化，劳务派遣这种用工形式在好多行业都存在。经常有医疗器械行业朋友问我，医疗器械注......
09-072024医疗器械注册企业管理者代表可以兼任子公司管理者代表吗
出于法务、税务与公司经营层面的考虑，好多集团公司设计多个分子公司，此种情况下，医疗器械注册企业的......
09-052024输注器具产品注册对药物相容性研究资料要求
提到药物相容性研究，大家可能想到的是药品与药包材的相容性研究，医疗器械注册产品多种多样，比如......
09-032024口腔种植手术机器人注册产品适用人群及特点
口腔种植手术机器人在我国按照第三类医疗器械注册产品管理，相比传统口腔种植方式，口腔种植手术机器人......
08-2420242024年上半年第三类医疗器械注册平均时间要多久？
对于医疗器械注册项目来说，相比费用，医疗器械注册人更关注时间，因此，经常有客户打电话问到我第三类......
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