08-202024江苏省第二类医疗器械创新产品注册申报资料编写指南
江苏省第二类医疗器械创新产品注册申报资料编写指南一、内容要求申请第二类医疗器械创新产品注册，应当......
08-2020242024年7月新增80个进口医疗器械注册产品获批
来自国家药监局披露的数据，2024年7月，国家局新增批准80个进口医疗器械注册产品，其中，进口第......
08-162024医疗器械注册质量管理体系核查对时间逻辑的可追溯性要求？
对于医疗器械注册质量管理体系核查来说，核查最根本的三个方面是真实性、能力与时间逻辑的可追溯性。本......
08-1520242024年7月上海市共批准36项第二类医疗器械注册产品
来自上海市药品监督管理局2024年8月15日披露的数据，2024年7月，上海市共计批准心电数据分......
08-142024α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查要点
用于体表人体皮肤新鲜的手术切口、伤口的闭合的α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂，在我国属于第三类医疗器......
08-1020242023年度浙江省医疗器械生产企业飞行检查发现115家企业存在缺陷
近日，浙江省药监局发布《关于2023年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》，按照2023年全省医......
08-092024全国第一！江苏省医疗器械注册证数量达18648张（2024年7月31日）
来自国家药监局公布的数据，截止2024年7月31日，江苏省医疗器械注册证数量达18648张，位居......
08-062024生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统注册流程与产品技术要求
适用于冠脉原发病变引致的缺血性心脏病患者，用以改善冠状动脉腔内直径的生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支......
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