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2017年4月5日，欧洲议会决定批准新MDR与IVDR法规。 欧盟委员会已经在3月初批准了这些规......
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11-062025LRQA劳氏认证宣布退出MDR法规医疗器械CE认证资质申请
随着医疗器械行业不断发展，监管趋严是大势所趋，监管机构对企业合规也指出了更高的要求。熟悉医疗器械......
11-062025进口医疗器械注册申请资料有哪些要求？
2017年8月8日，CFDA发布《进口医疗器械注册申请人与备案人名称、住所及生产地址使用中文的公......
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