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第二类医疗器械注册要点之输液监控仪的适用范围应如何规范?

发布日期:2025-11-13 00:00:00 浏览次数:

输液监控仪有时候有称作输液监视器、输液监控器,是注输室常见有源二类医疗器械注册产品,给护理人员的工作提供了支持,提升了效率,并增加了患者安全。本文为大家介绍如何规范输液监控仪的适用范围,一起看正文。

第二类医疗器械注册要点之输液监控仪的适用范围应如何规范?(图1)

二类医疗器械注册要点之输液监控仪的适用范围应如何规范?

适用范围应按照《医疗器械分类目录》中14-02-06的要求弄清楚“用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体开展输液监控”。用于对镇痛药、化疗药物、胰岛素的液体开展输液监控的该类产品按第三类医疗器械注册管理。

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