11-182025第二类医疗器械注册要点之数字化牙科X射线机
数字化牙科X射线机由X射线机头（X射线管[DEN0707]、限束装置[NRMD0361500]）......
11-172025一次性使用摆头式举宫器医疗器械注册技术审评报告（2025年安柏瑞医疗版）
一次性使用摆头式举宫器用于宫腔镜或宫/腹腔镜联合下手术时，摆动、提升子宫，调整子宫方位或定位。该......
11-172025超声骨组织手术刀头及套管组件医疗器械注册技术审评报告（2025年创生医疗版）
超声骨组织手术刀头及套管组件与超声外科吸引系统配合使用，在神经外科手术、整形与重建外科手术、矫形......
11-172025一文了解胃底折叠手术用钉合器的医疗器械注册办理流程及步骤
在那处于医疗领域特定范畴的消化内科手术这一过程当中，发挥着根本作用的扮演角色之物是胃底折叠手术所......
11-172025哪些情形的第二类医疗器械下不予延续注册？
第二类医疗器械注册证有效期届满前6个月需提交延续注册申请。按照《医疗器械监督管理条例》及相关规章......
11-172025医疗器械注册检验涉及分包是否可以？
医疗器械注册人拟申报第二类医疗器械注册，且该企业有长期合作的EMC送检机构（A）。拟申报产品涉及......
11-162025医疗器械委托生产时，注册检验产品、临床试验产品放行注意事项
医疗器械注册人制度及医疗器械委托生产这种形式，给医疗器械行业带来了活力、自由度，但从风险管控的角......
11-162025医疗器械注册申请人对外协加工方开展管理需要关注什么？
随着社会分工的日趋细分，越来越多的外协加工形式出现在在医疗器械加工过程中，本文为大家介绍医疗器械......
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