10-162025医疗器械注册都需要经历到哪些环节？
身为于医疗器械注册领域默默耕耘的从业者，对于那与人体健康及生命安全紧紧关联且因其特殊性而使得生产......
10-162025上海市如何申请放射性药品生产企业审批?
上海开展那涉及公共安全与社会利益且作为特殊药品品类的放射性药品生产企业审批，因其生产许可对公共安......
10-162025药物临床试验期间出现剂型变更应如何申报
在药物临床试验推进历程当间儿，会偶然出现要去改变药物剂型这般状况，例如从片剂往胶囊实施改变或者自......
10-162025国务院发布《生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例》，将于2026年5月1
第一章 总 则 第一条 因为规范生物医学新技术临床研究与临床转化应用，促进医学科学技术进步与......
10-162025上海市25年9月份共批准首次注册医疗器械产品49项（附名单）
2025年9月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品49项（具体产品见附件）。 ......
10-152025中药注射剂迎来最严监管时代！三部门联合公告启动上市后评价
曾经在市场中一度备受各界热切追捧的中药注射剂，当前正处于一场被认为是前所未有的监管风暴之下，就在......
10-152025中药制剂转化迎政策东风：院内制剂成新药研发新蓝海!
近年来在《中药注册管理专门规定》等系列政策纷纷得以出台这样一种大背景之下，中药新药获批的数量体现出......
10-152025医疗机构备案院内制剂能否按照基于片剂或咀嚼片？
在日常所开展的繁杂工作当中，常常会被他人询问关于备案制剂究竟能不能够去按照基于像片剂或者是咀嚼片之类......
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