欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
新闻中心
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
12-03
2025
脑部氧饱与度监测仪注册及医疗器械临床评价要点
脑部氧饱与度监测仪由主机、传感器适配器、脑氧传感器组成。适用于人体脑血氧饱与度的无创监测。脑部氧......
12-02
2025
中频电疗产品注册审查指导原则(2025年修订版)
本指导原则旨在指导注册申请人对中频电疗产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册......
12-02
2025
红外线治疗设备注册审查指导原则(2025年修订版)
本指导原则旨在指导注册申请人对红外线治疗设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注......
12-02
2025
紫外治疗设备注册审查指导原则(2025年修订版)
本指导原则旨在指导注册申请人对紫外治疗设备注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审查注册......
12-02
2025
电动牵引装置注册审查指导原则(2025年修订版)
本指导原则旨在指导注册申请人对电动牵引装置注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册......
12-02
2025
手术导航定位设备包括的手术计划软件是否需要在注册证结构组成开展载明?
在现代外科手术场景下借助融合医学影像与空间定位技术从而如同为医生提供精准“GPS”那样显著提升手......
12-02
2025
江西省25年11月份批准注册31个医疗器械产品(附名单)
2025年11月,江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品31个(具体产品见附件)。......
12-02
2025
过敏原特异性IgE抗体检测试剂的性能指标中“检出限”与“最低检出限”有何区别?
接着上一篇文章,继续来给大家讲解过敏原特异性IgE抗体检测试剂注册,说说这个常见的第二类体外诊断......
首页
上一页
225
226
227
228
229
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训