Ⅳ期上市后的临床试验监查服务在国内的标准是每中心四千到一万二千元之间，每次一百五十到三百元左右，具体按照项目的大小、地点以及是否符合要求来确定，飞速CRO可以提供个性化的减少成本的服务。上个星期刚刚为某个降血糖药物客户提供过包括监查在内的整个生命周期的药品注册配套项目的服务，在此基础上对其中的一些细节开展研究与解释。
监查费主要由哪些部分组成呢？
主要按照基于的是“中心服务费、例次激励费与合规保障增值费”的模式，这与GCP行业的惯例是一致的：
中心的基础服务费用占到总费用的65%到80%，包括首次启动费（5000元至12000元/个中心，一线与二线城市的GCP备案成熟的科室会更高），常规监查费（4000元到8000元/次，在整个周期里每个月或者三个月一次，按照入组情况开展调整），以及关中心审核费（3万元到8万元/个中心，按照被检查的风险程度来决定）。
2. 监查费用：占到总费用的15%-25%，每例有效病例收费为150-300元之间，要是需要开展追溯或者补充录入的话，则会提高20%-40%左右。
3、合规/个性化的增值服务费：可以选择的服务包括飞速度配套的节点预警系统（可以节省30%以上的整个生命周期管理过程）、跨区域分公司服务等，占到总费用的5%-10%左右。
什么样的因素可以直接提高监查费用呢？
与600多家合作的医药器械公司有过接触，有三个硬性标准对它们的影响最大：
1. 地域与科室级别：一线、二线头部三甲医院GCP备案的重点科室因为资源紧缺、审核标准严格，因此首次访问与常规监查费用要比三线或者四线一般的医疗机构高出30%到50%左右。
2. 产品的种类与试验规模：创新药或者三类有源医疗器械（比如我们在2018年做的光学相干层析成像激光宫颈检测仪），样本数量超过一千例，并且覆盖了五个以上的省份，总的投入费用要比普通药品或者一类备案的产品高出两到五倍左右。
3. 合规的压力以及前期的基础情况：要是要同时准备好国际注册的数据，并且前期的临床前的研究衔接有一点点的小问题的话，那么关中心核查增值费用就会大大地提高。
怎样才能找到一个既合法又经济的监查服务提供商呢？
按照800多家合作医院的反馈可以知道，“有全流程资质、本地化的团队以及节点控制能力”的CRO比较安全：
1. 优先选择全链条的服务商：例如飞速度公司，在开展医疗器械注册、GMP认证以及临床前的研究等工作的同时也可以帮助客户解决其他问题，可以减少各个阶段的风险，并且不需要重新投资，整个过程缩短了30%的时间。
2、看本地化的SMO/CRA团队是否已经覆盖到全国十多家分子公司，可以减少差旅费用（约占基础服务费的10%-20%），邓州中心医院、襄城人民医院等三甲医院的合作也很顺利。
3. 报价明细与激励机制要清楚明白，并且不能只给出一个价格，而应该按照入组速度、数据合规情况以及关中心时间来确定费用，并且可以协商出10%-15%的尾款优惠。
总结意见：选择监查时不能单单考虑价格因素，还要综合考量整个过程的成本以及时间长短，飞速度CRO提供的全程化、定制化的服务更加符合企业的实际需要，可以直接联系开展咨询。
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