来自国家药监局2026年4月13日公开披露的数据，2026年3月国家药监局批准进口第三类医疗器械注册产品21个，进口第二类医疗器械注册产品18个，港澳台医疗器械注册产品2个，一起来看具体哪些进口医疗器械注册产品获批。
2026年3月批准的进口医疗器械注册产品清单
一、进口第三类医疗器械注册产品21个
医疗器械名称
医疗器械注册人名称
医疗器械注册证编号
一次性使用高频手术电极
KARL STORZ SE & Co.KG
国械注进20263010085
植入式心脏起搏电极导线
Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.
国械注进20263120086
连续性肾脏替代治疗用滤过器及管路套包
B.Braun Avitum AG
国械注进20263100094
经皮扩张气管切开插管及附件
Smiths Medical ASD, Inc.
国械注进20263080095
一次性使用避光泵用注射器 带针
B．Braun Melsungen AG
国械注进20263140096
口腔用骨填充材料
Purgo Biologics Inc.
国械注进20263170097
排龈线
Sure Dent Corporation
国械注进20263170098
牙齿漂白系统
SDI Limited
国械注进20263170099
囊袋张力环
Morcher GmbH
国械注进20263160100
预装式环曲面人工晶状体
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
国械注进20263160101
基台及附件
(?)???
国械注进20263170102
牙种植体系统
Alpha Dent Implants GmbH
国械注进20263170103
眼科Nd:YAG激光治疗仪
QUANTEL MEDICAL
国械注进20263160104
植入式心律转复除颤器
Medtronic, Inc.
国械注进20263120105
无柄肩关节假体
Arthrex, Inc.
国械注进20263130114
牙科种植系统
Anthogyr
国械注进20263170115
牙种植体系统
Meoplant Medical GmbH
国械注进20263170116
预装式人工晶状体
興与株式会社
国械注进20263160117
排龈剂
Ultradent Products, Inc.
国械注进20263170118
一次性使用氩气电极
ConMed Corporation
国械注进20263010120
植入式心律转复除颤器
Medtronic, Inc.
国械注进20263120121
二、进口第二类医疗器械注册产品18个
医疗器械名称
医疗器械注册人名称
医疗器械注册证编号
一体式活检针
株式会社タスク
国械注进20262140087
一次性使用无菌管路与管夹
MAKO SURGICAL CORP.
国械注进20262020088
非吸收缝合线 带针或不带针
株式会社河野製作所
国械注进20262020089
海水鼻腔喷雾器
SOFIBEL -LABORATOIRESFUMOUZE
国械注进20262140090
种植手术用牙钻
Evidence Implant Inc.
国械注进20262170091
关节镜用手术工具
Medos International SARL
国械注进20262040092
加强型气管插管
Covidien llc
国械注进20262080093
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）
DIAGNOSTICA STAGO
国械注进20262400106
硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（直接化学发光法）
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
国械注进20262400107
面罩
ResMed Pty Ltd
国械注进20262080108
牙科低压电动马达
株式会社ナカニシ
国械注进20262170109
电动气压止血仪
Delfi Medical Innovations Inc.
国械注进20262140110
射线束扫描测量设备
IBA Dosimetry GmbH
国械注进20262050111
口内X射线成像系统
Dentium Co., Ltd.
国械注进20262060112
电池供电骨组织手术设备
Stryker Instruments
国械注进20262040113
磁共振高压造影注射系统
Liebel-Flarsheim Company LLC
国械注进20262060119
一次性使用灭菌橡胶外科手套
A R MEDICOM (M) SDN. BHD.
国械注进20262140122
种植手术用钻
MegaGen Implant Co.,Ltd.
国械注进20262170123
三、港澳台医疗器械注册产品2个
医疗器械名称
医疗器械注册人名称
医疗器械注册证编号
永勝光學股份有限公司
国械注许20263160007
软性亲水接触镜
永勝光學股份有限公司
国械注许20263160008
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