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发布日期：2026-04-19 00:00:00 浏览次数：
浙江省是国内电动轮椅车注册企业较多的区域之一，主要集中在金华、杭州、台州等地。《电动轮椅车注册审查指导原则（2025年修订版）》（2025年第27号）于2025年12月1日发布实施，对申报首次注册与变更注册的产品技术要求有何关注点？
电动轮椅车注册申报产品应同时满足GB/T 12996-2024《电动轮椅车》与《电动轮椅车注册审查指导原则（2025年修订版）》的适用要求。
建议电动轮椅车注册申请人对照指导原则的“3.2产品技术要求”，提交申报产品技术要求中性能指标与指导原则中相关要求的逐条比较列表及符合性说明，对不适用的条款说明理由。
如有电动轮椅车注册、手动轮椅车备案、医疗器械注册、第一类医疗器械备案代办服务需求，欢迎您随时与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
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