来自国家药监局2026年5月9日公开披露的数据，2026年4月国家药监局累计批准呼吸训练器、鼻窥器、医用镊、拔牙钳、牙挺、洁治器、医用剪、基础外科用钳、根管充填器等进口第一类医疗器械备案产品150项，一起来看具体内容。
2026年4月进口第一类医疗器械产品备案信息
产品名称备案号备案人名称原文全自动样品处理系统国械备20181379号Beckman Coulter Biomedical GmbH医用胶布国械备20260109号????????颗粒酶B（GranzymeB）抗体试剂（流式细胞仪法）国械备20260108号BioLegend,Inc.塑料帽国械备20170277号ZimVie US Corp LLC.医用光学放大镜国械备20190118号Metrex Research LLC dba Orascoptic头戴式放大镜国械备20162018号Metrex Research LLC dba Orascoptic软管连接件国械备20260107号株式会社ナカニシ创伤外科手术器械包国械备20180944号Synthes GmbH清洗液国械备20181343号キヤノン株式会社清洗液国械备20181341号キヤノン株式会社清洗液国械备20230503号キヤノン株式会社清洗液国械备20181340号キヤノン株式会社医用放大镜国械备20230333号(?)???手术头灯国械备20230342号(?)???种植辅助材料国械备20190872号ZimVie US Corp LLC.甲状腺牵开器国械备20260106号AESCULAP AG核酸提取或纯化试剂(Loopamp PURE DNA抽出キット)Loopamp PURE DNA Extraction Kit国械备20140018号栄研化学株式会社清洗液国械备20181342号キヤノン株式会社样本稀释液国械备20161020号キヤノン株式会社医用检查手套国械备20260105号PT Universal Gloves医用检查手套国械备20260104号PT Universal Gloves口腔科器械国械备20260103号DENTACOM ENTERPRISES(PRIVATE)LIMITED牙科种植专用器械国械备20171257号BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC.牙科用软组织环切刀国械备20220577号BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC.种植辅助材料国械备20220573号BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS,INC.牙科打磨抛光产品国械备20260102号東權國際有限公司免疫显色试剂国械备20260101号Leica Biosystems Newcastle LtdCD69抗体试剂国械备20260100号BioLegend,Inc.胸腰骶固定器国械备20170217号?ssur Iceland ehf.医用固定带国械备20170246号?ssur Iceland ehf.颈部固定器国械备20181375号Ossur Iceland ehf.下肢医用外固定支具国械备20180444号Ossur Iceland ehf.踝关节固定器国械备20170234号?ssur Iceland ehf.足部固定器国械备20191292号?ssur Iceland ehf.腕关节固定器国械备20210288号?ssur Iceland ehf.膝关节固定器国械备20170278号?ssur Iceland ehf.踝部固定器国械备20220072号?ssur Iceland ehf.肩部固定器国械备20220071号?ssur Iceland ehf.颈椎固定器国械备20170267号?ssur Iceland ehf.上肢医用外固定支具国械备20170269号?ssur Iceland ehf.口腔灯国械备20171175号A-dec, Inc.牙科医师椅国械备20181671号A-dec, Inc.口腔灯国械备20161652号A-dec, Inc.牙科修整用金刚砂车针国械备20240049号マニー株式会社痰液样本处理试剂国械备20260099号Oxoid Limited下肢康复运动器国械备20190145号康威利實業有限公司可挤压式四肢压力带国械备20260098号BSN medical Inc.膝关节固定器国械备20260097号BSN medical GmbH人工耳蜗植入体手术工具包国械备20170074号Cochlear Limited口腔科器械国械备20200178号Cowellmedi co.,Ltd.Pax-8抗体试剂(免疫组织化学法)国械备20260096号Ventana Medical Systems, Inc.阻断剂国械备20260095号Ventana Medical Systems, Inc.血细胞研究用稀释液国械备20161434号HORIBA ABX SAS印模帽国械备20200204号C-Tech Implant S.r.l.替代体国械备20200218号C-Tech Implant S.r.l.血细胞研究用溶血剂国械备20150018号HORIBA ABX SAS血细胞研究用溶血剂国械备20161437号HORIBA ABX SAS种植用牙钻限深导向器国械备20200214号C-Tech Implant S.r.l.种植用牙钻导向器国械备20200211号C-Tech Implant S.r.l.机动基台螺丝起国械备20200221号C-Tech Implant S.r.l.机动种植体螺丝起国械备20200217号C-Tech Implant S.r.l.螺丝起国械备20180559号C-Tech Implant S.r.l.牙科用软组织环切刀国械备20200207号C-Tech Implant S.r.l.位置定位器国械备20200206号C-Tech Implant S.r.l.牙科种植手术定位件国械备20200216号C-Tech Implant S.r.l.牙科种植导板国械备20200212号C-Tech Implant S.r.l.牙科种植用延长器国械备20200208号C-Tech Implant S.r.l.牙科种植用扳手国械备20200220号C-Tech Implant S.r.l.种植体螺丝起国械备20200215号C-Tech Implant S.r.l.牙科种植用延长器国械备20181230号C-Tech Implant S.r.l.耳鼻喉科诊断器械国械备20260094号WHITEDENT SURGICAL INSTRUMENTS钻针深度停止器国械备20180545号C-Tech Implant S.r.l.扭力扳手国械备20180555号C-Tech Implant S.r.l.橡皮障配套器械国械备20260093号WHITEDENT SURGICAL INSTRUMENTS牙用尺国械备20180554号C-Tech Implant S.r.l.基础外科手术器械国械备20260092号WHITEDENT SURGICAL INSTRUMENTS牙科种植器械工具国械备20260091号WHITEDENT SURGICAL INSTRUMENTS腹部外科手术器械国械备20260090号WHITEDENT SURGICAL INSTRUMENTS头颈固定架国械备20260089号Standard Imaging,Inc.膝部固定器国械备20260088号SPORLASTIC GmbH & Co. KG清洗液国械备20200534号Diagnostic Grifols, S.A.免疫检验系统用底物液国械备20250241号Ventana Medical Systems, Inc.苏木素染色液国械备20150245号Ventana Medical Systems, Inc.苏木素染色液 Hematoxylin国械备20150248号Ventana Medical Systems, Inc.牙刮匙国械备20230218号Ray-Bright Industries口腔科手术器械国械备20210409号Ray-Bright Industries牙科洁治器国械备20230217号Ray-Bright Industries牙用充填器国械备20230210号Ray-Bright Industries牙科用剪国械备20230226号Ray-Bright Industries橡皮障支架国械备20230232号Ray-Bright Industries牙周探针国械备20230212号Ray-Bright Industries牙骨膜分离器国械备20230216号Ray-Bright Industries正畸钳国械备20230227号Ray-Bright Industries拔牙钳国械备20230239号Ray-Bright Industries口腔麻醉注射架国械备20230238号Ray-Bright Industries上颌窦内提升器国械备20230236号Ray-Bright Industries牙科器械钳国械备20230235号Ray-Bright Industries橡皮障夹钳国械备20230233号Ray-Bright Industries印模转移杆国械备20200205号C-Tech Implant S.r.l.转移帽国械备20180544号C-Tech Implant S.r.l.牙科种植扫描体国械备20200210号C-Tech Implant S.r.l.印模转移杆国械备20181259号C-Tech Implant S.r.l.替代体国械备20181224号C-Tech Implant S.r.l.牙科种植扫描体国械备20210008号C-Tech Implant S.r.l.口腔止血钳国械备20230237号Ray-Bright Industries橡皮障夹国械备20230231号Ray-Bright Industries口镜国械备20230219号Ray-Bright Industries牙科用镊国械备20230228号Ray-Bright Industries剔挖器国械备20230211号Ray-Bright Industries牙科去冠器国械备20230224号Ray-Bright Industries牙挺国械备20230229号Ray-Bright Industries橡皮障打孔器国械备20230230号Ray-Bright Industries牙科用牵开器国械备20230225号Ray-Bright Industries成形片夹国械备20230240号Ray-Bright Industries牙探针国械备20230209号Ray-Bright Industries基础外科手术器械国械备20260087号Jimy Brothers Group牙科种植扫描定位件国械备20181322号Anthogyr种植辅助材料国械备20260086号ARUM DENTISTRY Co., Ltd.腰部固定器国械备20190176号?ssur Iceland ehf.吸唾管国械备20240072号E.M.S. Electro Medical Systems S.A.YWHAE（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20260085号ZytoVision GmbHBCOR（Xp11.4）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20260084号ZytoVision GmbHJAZF1（7p15）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20260083号ZytoVision GmbHEWSR1/FLI1融合基因t（11:22）探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20260082号ZytoVision GmbHIRF4（6p25）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20260081号ZytoVision GmbHBRAF（7q34）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）国械备20260080号ZytoVision GmbH组织镊国械备20151273号KLS Martin SE & Co. KG口腔科手术器械国械备20200482号JAMIL INDUSTRY喉镜国械备20200483号JAMIL INDUSTRY人类白细胞抗原DR抗体试剂（流式细胞仪法- Krome Orange）国械备20260079号Immunotech SAS A Beckman Coulter Company扭力扳手国械备20170185号Anthogyr清洗液国械备20140019号DiaSorin Inc.核酸提取或纯化试剂国械备20140296号台灣圓點奈米技術股份有限公司核酸提取或纯化试剂国械备20151806号台灣圓點奈米技術股份有限公司核酸提取或纯化试剂国械备20151807号台灣圓點奈米技術股份有限公司核酸提取或纯化试剂国械备20151808号台灣圓點奈米技術股份有限公司根管充填器国械备20170618号MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.呼吸训练器国械备20269001号崇仁科技事業股份有限公司如有进口第一类医疗器械产品备案、进口医疗器械备案、进口医疗器械注册代理服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
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