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发布日期：2026-05-20 00:00:00 浏览次数：
医用透明质酸钠创面敷料是几年明星级别的二类医疗器械注册产品之一，广泛的应用在医美与外科伤口愈合，是医疗器械注册人问到的最多产品之一，本文为大家说说医用透明质酸钠创面敷料性能指标应如何制定？一起看正文。
医用透明质酸钠创面敷料性能指标应如何制定？
参考《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》，申报产品的性能指标建议包括以下几项（包括但不限于）：外观、装量（或尺寸、质量）、透明质酸钠的含量、粘度/黏度（如适用）、化学性能（如酸碱度、重金属等）、无菌（或微生物指标）等。如有配合使用的附件，如滴管、喷瓶等应制定相应要求。
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