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液体敷料产品包装载体不同,是否可划分为同一医疗器械注册单元?

发布日期:2025-12-26 00:00:00 浏览次数:

液体敷料注册产品的起效成分是液体,可以装载在不同载体之上,今天有客户问到我,液体敷料产品包装载体不同,是否可划分为同一医疗器械注册单元?考虑到问题的典型性,因此,写个文章说说这个事儿。

液体敷料产品包装载体不同,是否可划分为同一医疗器械注册单元?(图1)

液体敷料产品包装载体不同,是否可划分为同一医疗器械注册单元?

按照《液体敷料产品注册技术审查指导原则》,包装载体不同,如西林瓶、塑料瓶、喷瓶可划分为同一个医疗器械注册单元。

如有液体敷料注册、医疗器械注册咨询服务需求,欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络,联系人:施经理,电话:19103801095,微信同。

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医疗器械注册咨询

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