低频膝关节治疗仪由主机、绑带、理疗电极片、电源适配器（选配）、充电线组成。用于缓解膝骨性关节炎的疼痛。低频膝关节治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，本文为大家介绍低频膝关节治疗仪注册及同品种比对临床评价要点，一起看正文。
（一）低频膝关节治疗仪工作原理：低频膝关节治疗仪利用神经与肌肉对低频率的电流反应，使皮肤表面流通微弱的低频率电流，并利用其产生的生理作用来治疗患部。
（二）材料：跟人体接触，符合生物学评价的要求。
（三）电气安全：符合GB 9706.1-2020、YY 9706.210-2021、YY 9706.111-2021标准的要求。
（四）电磁兼容：符合YY 9706.102-2021、YY 9706.210-2021标准的要求。
（五）低频膝关节治疗仪临床评价：该产品依照《医疗器械临床评价技术指导原则》，通过医疗器械同品种比对临床评价路径，与同品种器械在适用范围、技术特征、生物学特性等方面相似或一致。通过搜集同类产品的临床数据，证明该类产品在临床使用中的安全有效。
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