弱视视功能软件为独立软件，由软件布置程序组成，通过U盘交付或网络交付。功能模块包括视锐度检查、比较敏感度检查、运动视觉功能检查、立体视功能检查、比较敏感度训练治疗、运动视觉功能训练治疗与立体视功能训练治疗7个模块。适用于儿童弱视的治疗。弱视视功能软件在我国属于第二类医疗器械软件注册产品，本文为大家介绍弱视视功能软件注册要点，一起看正文。
医疗器械软件注册要点之弱视视功能软件
弱视视功能软件工作原理：通过向患者体现出不同类型的图像引发视觉刺激，实现对视觉功能的检查与训练。按照患者视功能的检查结果，再结合患者年龄，弱视程度、屈光状态等信息，由医生综合推荐个性化的训练治疗方案。患者则在视功能训练治疗的过程中对不同类型的图像刺激训练学习，从而达到提升视觉功能的目的。
弱视视功能软件临床评价：该产品依照《医疗器械临床评价技术指导原则》，与同品种器械弱视视功能软件在适用范围、技术特征、生物学特性等方面相似或一致。通过搜集同类产品的临床数据，证明该类产品在临床使用中的安全有效。
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