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发布日期：2025-11-06 20:42:22 浏览次数：
引言：在我国，口罩有医用口罩与民用口罩之分；在欧盟，口罩仍然分为医用与民用两类。在此，科普一下口罩CE认证相关常识。
一、口罩CE认证之前要了解口罩的分类：
口罩在欧盟分为两大类：呼吸防护口罩与外科手术口罩；行业内通常习惯称为防护口罩与医用口罩。
口罩的防护指标一般包括以下几个方面：
1、细菌过滤效率（BFE）；
2、颗粒过滤效率（PFE）：
3、合成血液穿透阻力：
4、压力差：
两者侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率，而医用口罩更侧重对液体、血压喷溅的防护（高的合成血液穿透阻力）；通常，呼吸防护口罩在出现重大疫情时常常更容易紧缺，紧急时，医用口罩也可以作为最基本的呼吸防护手段。
二、为什么要做口罩CE认证?
防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD医疗器械质量的管控范围，因此不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧盟都是必须要做CE认证。
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