生物标志物(Biomarker)即可以标记系统、器官、组织、细胞及亚细胞结构或功能的改变或可能出现的改变的生化指标,具有十分广泛的用途。生物标志物可用于疾病诊断、判断疾病分期或者用来评价新药或新疗法在目标人群中的安全性及有效性。

可选择与原研伴随诊断试剂开展比较研究的生物标志物
基于当前认知及我国相关产品的开发及临床应用情况,相关抗肿瘤药物已上市、临床应用广泛、意义弄清楚、判读易于标准化并且临床应用多年的伴随诊断生物标志物清单见表1。该清单会随着科学认知的深入及相关产品的临床应用情况适时更新。
表1.相关生物标志物清单
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