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经导管二尖瓣夹系统等九个创新医疗器械申请获批

发布日期:2023-03-19 00:00:00 浏览次数:

近日,国家药监局发布公告,经导管二尖瓣夹系统、肺动脉血栓取出系统、心脏电生理介入器械控制系统、房间隔穿刺套件、血管外植入式心律转复除颤器系统、多通道心脏脉冲电场消融系统等9个创新医疗器械申请获批。

经导管二尖瓣夹系统等九个创新医疗器械申请获批(图1)

国家局发布的《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第2号)》中9个创新医疗器械申请产品如下:

1.产品名称:血管外植入式心律转复除颤器系统

申 请 人:美敦力公司

2.产品名称:房间隔穿刺套件

申 请 人:杭州诺生医疗科技有限公司

3.产品名称:心脏电生理介入器械控制系统

申 请 人:绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司

4.产品名称:多通道心脏脉冲电场消融系统

申 请 人:上海玄宇医疗器械有限公司

5.产品名称:肺动脉血栓取出系统

申 请 人:晨兴(南通)医疗器械有限公司

6.产品名称:经导管二尖瓣夹系统

申 请 人:应脉医疗科技(上海)有限公司

7.产品名称:经导管二尖瓣夹系统

申 请 人:上海捍宇医疗科技股份有限公司

8.产品名称:经导管二尖瓣夹系统

申 请 人:上海御瓣医疗科技有限公司

9.产品名称:经导管三尖瓣夹系统

申 请 人:杭州端佑医疗科技有限公司

任何密切相关创新医疗器械申请需求,欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司施先生联络,电话:19103801095,微信同。



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