国家药监局关于发布免于开展临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）

序号

一级序号

一级产品类别

二级序号

产品名称

预期用途

管理类别

1

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测密切相关的试剂

01035

单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV Ⅰ）IgG抗体检测试剂

用于定性检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV Ⅰ）IgG抗体。临床上用于单纯疱疹病毒Ⅰ型感染的辅助诊断。

Ⅲ

2

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测密切相关的试剂

01037

单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgG抗体检测试剂

用于定性检测人体样本中的单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgG抗体。临床上用于单纯疱疹病毒Ⅱ型感染的辅助诊断。

Ⅲ

3

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测密切相关的试剂

01051

风疹病毒IgG抗体检测试剂

用于定性检测人体样本中的风疹病毒IgG抗体。临床上用于风疹病毒感染的辅助诊断。

Ⅲ

4

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测密切相关的试剂

01055

弓形虫IgG抗体检测试剂

用于定性检测人体样本中的弓形虫IgG抗体。临床上用于弓形虫感染的辅助诊断。

Ⅲ

5

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测密切相关的试剂

01099

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂

用于定性检测人体样本中的巨细胞病毒IgG抗体。临床上用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。

Ⅲ

6

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测密切相关的试剂

01134

腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂

用于定性检测人体样本中的腮腺炎病毒IgG抗体。临床上用于腮腺炎的辅助诊断。

Ⅲ

7

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测密切相关的试剂

01145

水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂

用于定性检测人体样本中的水痘-带状疱疹病毒IgG抗体。临床上用于水痘-带状疱疹病毒感染的辅助诊断。

Ⅲ

8

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测密切相关的试剂

01150

腺病毒IgG抗体检测试剂

用于定性检测人体样本中的腺病毒IgG抗体。临床上用于腺病毒感染的辅助诊断。

Ⅲ

9

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05001

安非他明检测试剂

临床上用于定性检测人体尿液样本中的安非他明。

Ⅲ

10

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05002

甲基安非他明检测检剂

临床上用于定性检测人体尿液样本中的甲基安非他明。

Ⅲ

11

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05003

亚甲二氧基甲基安非他明检测试剂

临床上用于定性检测人体尿液样本中的亚甲二氧基甲基安非他明（MDMA）。

Ⅲ

12

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05004

苯巴比妥检测试剂

临床上用于检测人体样本中的苯巴比妥。

Ⅲ

13

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05005

苯二氮卓检测试剂

临床上用于定性检测人体尿液样本中的苯二氮卓。

Ⅲ

14

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05008

氯胺酮检测试剂

临床上用于定性检测人体尿液样本中的氯胺酮。

Ⅲ

15

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05009

四氢大麻酚酸检测检剂

临床上用于定性检测人体尿液样本中的四氢大麻酚酸。

Ⅲ

16

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05010

可待因检测试剂

临床上用于定性检测人体尿液样本中的可待因。

Ⅲ

17

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05011

可卡因检测试剂

临床上用于定性检测人体尿液样本中的可卡因。

Ⅲ

18

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05012

吗啡检测试剂

临床上用于定性检测人体尿液样本中的吗啡。

Ⅲ

19

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05013

美沙酮检测试剂

临床上用于定性检测人体尿液样本中的美沙酮。

Ⅲ

20

05

与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测密切相关的试剂

05015

洋地黄毒苷检测试剂

临床上用于检测人体样本中的洋地黄毒苷。

Ⅲ

21

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期密切相关的试剂

07033

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂

用于检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。临床上用于绒毛膜癌等的治疗监测。

Ⅲ

22

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期密切相关的试剂

07034

β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂

用于检测人体样本中的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）。临床上用于绒毛膜癌等的治疗监测。

Ⅲ

23

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期密切相关的试剂

07038

高尔基体蛋白73（GP73）检测试剂

用于检测人体样本中高尔基体蛋白73（GP73）的含量。临床上用于对恶性肿瘤患者开展动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

Ⅲ

24

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期密切相关的试剂

07039

甲胎蛋白（AFP）检测试剂

用于检测人体样本中的甲胎蛋白（AFP）。临床上用于原发性肝癌的治疗监测。

Ⅲ

25

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期密切相关的试剂

07046

游离前列腺特异抗原（fPSA）检测试剂

用于检测人体样本中的游离前列腺特异抗原（fPSA）。临床上用于前列腺癌的治疗监测。

Ⅲ

26

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期密切相关的试剂

07047

结合前列腺特异抗原（cPSA）检测试剂

用于检测人体样本中的结合前列腺特异抗原（cPSA）。临床上用于前列腺癌的治疗监测。

Ⅲ

27

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期密切相关的试剂

07048

总前列腺特异抗原（tPSA）检测试剂

用于检测人体样本中的总前列腺特异抗原（tPSA）。临床上用于前列腺癌的治疗监测。

Ⅲ

28

08

用于蛋白质检测的试剂

08001

Ⅲ型胶原蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的Ⅲ型胶原蛋白含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

29

08

用于蛋白质检测的试剂

08002

Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢ-NP）检测试剂

用于检测人体样本中的Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢ-NP）含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

30

08

用于蛋白质检测的试剂

08004

Ⅳ型胶原蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的Ⅳ型胶原蛋白含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

31

08

用于蛋白质检测的试剂

08005

C反应蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的C反应蛋白含量。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

Ⅱ

32

08

用于蛋白质检测的试剂

08006

高敏C反应蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的C反应蛋白含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

33

08

用于蛋白质检测的试剂

08007

全量程C反应蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的C反应蛋白含量。临床上用于非特异性炎症与心血管疾病的辅助诊断。

Ⅱ

34

08

用于蛋白质检测的试剂

08008

Ⅰ型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）检测试剂

用于检测人体样本中的Ⅰ型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）含量。临床上用于骨质疏松症的辅助诊断。

Ⅱ

35

08

用于蛋白质检测的试剂

08010

S100-β蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的中枢神经特异蛋白（S100-β蛋白）含量。临床上用于脑损伤、脑血管疾病辅助诊断。

Ⅱ

36

08

用于蛋白质检测的试剂

08011

S100蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的中枢神经特异蛋白（S100）蛋白含量。临床上用于脑损伤、脑血管疾病辅助诊断以及中枢神经系统肿瘤的治疗监测。

Ⅱ

37

08

用于蛋白质检测的试剂

08012

α1-酸性糖蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的α1-酸性糖蛋白含量。临床上主要作为非特异性炎症指标以及用于肾功能的评价。

Ⅱ

38

08

用于蛋白质检测的试剂

08013

α1-微球蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的α1-微球蛋白含量。临床上用于肾小管损伤的辅助诊断。   

Ⅱ

39

08

用于蛋白质检测的试剂

08014

α2-巨球蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的α2-巨球蛋白含量。临床上用于肝、肾疾病的辅助诊断。

Ⅱ

40

08

用于蛋白质检测的试剂

08015

β2-微球蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的β2-微球蛋白含量。临床上用于辅助诊断肾脏疾病，以及肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗监测。

Ⅱ

41

08

用于蛋白质检测的试剂

08019

β-胶原特殊序列检测试剂

用于检测人体样本中β-胶原特殊序列（β-CTx）含量。临床上用于骨质疏松的辅助诊断。

Ⅱ

42

08

用于蛋白质检测的试剂

08020

κ轻链（Kappa轻链）检测试剂

用于检测人体样本中的κ轻链（Kappa轻链）。临床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断，以及多发性骨髓瘤的治疗监测。

Ⅱ

43

08

用于蛋白质检测的试剂

08021

λ轻链（Lambda轻链）检测试剂

用于检测人体样本中的λ轻链（Lambda轻链）。临床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断，以及多发性骨髓瘤的治疗监测。

Ⅱ

44

08

用于蛋白质检测的试剂

08022

游离κ轻链（游离Kappa轻链）检测试剂

用于检测人体样本中的游离κ轻链（游离Kappa轻链）。临床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断，以及多发性骨髓瘤的治疗监测。

Ⅱ

45

08

用于蛋白质检测的试剂

08023

游离λ轻链（游离Lambda轻链）检测试剂

用于检测人体样本中的游离λ轻链（游离Lambda轻链）。临床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断，以及多发性骨髓瘤的治疗监测。

Ⅱ

46

08

用于蛋白质检测的试剂

08025

癌抗原125检测试剂

用于检测人体样本中的癌抗原125（糖类抗原125，CA125）含量。临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。

Ⅱ

47

08

用于蛋白质检测的试剂

08026

癌抗原15-3检测试剂

用于检测人体样本中的癌抗原15-3（糖类抗原15-3，CA15-3）含量。临床上用于乳腺癌的治疗监测。

Ⅱ

48

08

用于蛋白质检测的试剂

08027

癌抗原72-4检测试剂

用于检测人体样本中的癌抗原72-4（糖类抗原72-4，CA72-4）含量。临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的治疗监测。

Ⅱ

49

08

用于蛋白质检测的试剂

08028

癌胚抗原（CEA）检测试剂

用于检测人体样本中的癌胚抗原（CEA）含量。临床上用于恶性肿瘤疗效通过了解、预后判断及复发监测。

Ⅱ

50

08

用于蛋白质检测的试剂

08029

层粘连蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的层粘连蛋白（层粘蛋白）含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断、监测与预后。

Ⅱ

51

08

用于蛋白质检测的试剂

08030

触珠蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的触珠蛋白（结合珠蛋白）含量。临床上用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

52

08

用于蛋白质检测的试剂

08031

钙卫蛋白检测试剂

用于检测人体粪便中的钙卫蛋白含量。临床上用于肠道炎症性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

53

08

用于蛋白质检测的试剂

08032

肝素结合蛋白（HBP）检测试剂

用于检测人体样本中的肝素结合蛋白（HBP）。临床上可作为炎症的辅助指标。

Ⅱ

54

08

用于蛋白质检测的试剂

08034

高敏肌钙蛋白I检测试剂

用于检测人体样本中的肌钙蛋白I含量。临床上用于心肌梗死的辅助诊断与急性冠状动脉综合症患者的危险分层、治疗监测以及预后评估。

Ⅱ

55

08

用于蛋白质检测的试剂

08035

高敏肌钙蛋白T检测试剂

用于检测人体样本中的肌钙蛋白T含量。临床上用于心肌梗死的辅助诊断与急性冠状动脉综合症患者的危险分层治疗监测以及预后评估。

Ⅱ

56

08

用于蛋白质检测的试剂

08036

心肌肌钙蛋白I检测试剂

用于检测人体样本中的肌钙蛋白I含量。临床上用于心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

57

08

用于蛋白质检测的试剂

08037

心肌肌钙蛋白T检测试剂

用于检测人体样本中的肌钙蛋白T含量。临床上用于心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

58

08

用于蛋白质检测的试剂

08039

骨钙素检测试剂

用于检测人体样本中的骨钙素含量。临床上用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。

Ⅱ

59

08

用于蛋白质检测的试剂

08040

胱抑素C检测试剂

用于检测人体样本中的胱抑素C含量。临床上主要作为反映肾小球滤过率的指标之一，以及用于糖尿病肾病、高血压肾病以及其他肾小球早期损伤的辅助诊断。

Ⅱ

60

08

用于蛋白质检测的试剂

08041

肌红蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的肌红蛋白含量。临床上用于心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

61

08

用于蛋白质检测的试剂

08043

降钙素（CT）检测试剂

用于检测人体样本中的降钙素（CT）含量。临床上用于甲状腺髓样癌、小细胞肺癌的治疗监测以及甲状旁腺功能的评价。

Ⅱ

62

08

用于蛋白质检测的试剂

08044

降钙素原（PCT）检测试剂

用于检测人体样本中的降钙素原（PCT）含量。临床上用于细菌感染性疾病与脓毒症及败血症的辅助诊断。

Ⅱ

63

08

用于蛋白质检测的试剂

08045

胶质纤维酸性蛋白（GFAP）检测试剂

用于检测人体样本中的胶质纤维酸性蛋白（GFAP）。临床上用于中枢神经系统疾病的辅助诊断。

Ⅱ

64

08

用于蛋白质检测的试剂

08047

抗链球菌溶血素“O”（ASO）检测试剂

用于检测人体样本中的抗链球菌溶血素“O”（ASO）含量。临床上用于由链球菌引起的疾病的辅助诊断。

Ⅱ

65

08

用于蛋白质检测的试剂

08048

壳多糖酶3样蛋白1检测试剂

用于检测人体样本中的壳多糖酶3样蛋白1。临床上用于肝硬化的辅助诊断。

Ⅱ

66

08

用于蛋白质检测的试剂

08050

可溶性转铁蛋白受体（sTfR）检测试剂

用于检测人体样本中的可溶性转铁蛋白受体 （sTfR） 含量。临床上用于缺铁性贫血与慢性贫血的辅助诊断。

Ⅱ

67

08

用于蛋白质检测的试剂

08053

鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂

用于检测人体样本中鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）含量。临床上用于宫颈癌、非小细胞癌等的治疗监测。

Ⅱ

68

08

用于蛋白质检测的试剂

08054

免疫球蛋白A（IgA）检测试剂

用于检测人体样本中的免疫球蛋白A（IgA）含量。临床上用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

Ⅱ

69

08

用于蛋白质检测的试剂

08055

免疫球蛋白G（IgG）检测试剂

用于检测人体样本中的免疫球蛋白G（IgG）含量。临床上用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

Ⅱ

70

08

用于蛋白质检测的试剂

08056

免疫球蛋白G亚型检测试剂

用于检测人体样本中的免疫球蛋白G亚型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）。临床上用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

Ⅱ

71

08

用于蛋白质检测的试剂

08057

免疫球蛋白M（IgM）检测试剂

用于检测人体样本中的免疫球蛋白M（IgM）含量。临床上用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

Ⅱ

72

08

用于蛋白质检测的试剂

08058

脑脊液/尿液总蛋白检测试剂

用于检测人体脑脊液/尿液样本中的总蛋白含量。临床上用于中枢神经系统/肾脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

73

08

用于蛋白质检测的试剂

08059

B型利钠肽（BNP）检测试剂

用于检测人体样本中的B型利钠肽（BNP）含量。临床上用于心力衰竭的辅助诊断风险评估等。

Ⅱ

74

08

用于蛋白质检测的试剂

08061

N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂

用于检测人体样本中的N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）含量。临床上用于心力衰竭的辅助诊断风险评估等。

Ⅱ

75

08

用于蛋白质检测的试剂

08065

白蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的白蛋白含量。临床上用于评价肝脏功能及营养评估。

Ⅱ

76

08

用于蛋白质检测的试剂

08066

微量白蛋白检测试剂

用于检测人体尿液样本中的微量白蛋白含量。临床上用于肾脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

77

08

用于蛋白质检测的试剂

08067

前白蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的前白蛋白含量。临床上用于反映肝细胞损害程度及营养评估。

Ⅱ

78

08

用于蛋白质检测的试剂

08069

缺血性修饰白蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的缺血性修饰白蛋白含量。临床上用于心肌缺血疾病的辅助诊断。

Ⅱ

79

08

用于蛋白质检测的试剂

08071

附睾蛋白4（HE4）检测试剂

用于检测人体样本中的附睾蛋白4（HE4）含量。临床上用于卵巢癌的疗效监测。

Ⅱ

80

08

用于蛋白质检测的试剂

08076

妊娠密切相关血浆蛋白A（PAPP-A）检测试剂

用于检测人体样本中的妊娠密切相关血浆蛋白A（PAPP-A）含量。临床上用于评估孕早期唐氏综合征的风险。

Ⅱ

81

08

用于蛋白质检测的试剂

08077

乳铁蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的乳铁蛋白。临床上用于对肠道炎性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

82

08

用于蛋白质检测的试剂

08079

视黄醇结合蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的视黄醇结合蛋白含量。临床上用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

83

08

用于蛋白质检测的试剂

08080

糖化血红蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的糖化血红蛋白含量。临床上用于糖尿病的辅助诊断与血糖水平的监测。

Ⅱ

84

08

用于蛋白质检测的试剂

08081

糖化血清白蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的糖化血清白蛋白（糖化白蛋白）含量。临床上用于短期血糖平均水平的监测。

Ⅱ

85

08

用于蛋白质检测的试剂

08082

糖化血清蛋白（果糖胺）检测试剂

用于检测人体样本中的糖化血清蛋白（果糖胺）含量。临床上用于血糖水平的监测。

Ⅱ

86

08

用于蛋白质检测的试剂

08083

糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂

用于检测人体样本中的糖类抗原19-9（CA19-9）含量。临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的治疗监测。

Ⅱ

87

08

用于蛋白质检测的试剂

08084

糖类抗原242（CA242）检测试剂

用于检测人体样本中的糖类抗原242（CA242）含量。临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的治疗监测。

Ⅱ

88

08

用于蛋白质检测的试剂

08085

糖类抗原50（CA50）检测试剂

用于检测人体样本中的糖类抗原50（CA50）含量。临床上用于恶性肿瘤的疗效通过了解、预后判断及复发监测。

Ⅱ

89

08

用于蛋白质检测的试剂

08087

铁蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的铁蛋白含量。临床上用于恶性肿瘤的复发转移监测及铁代谢的密切相关疾病，如血色素沉着症与缺铁性贫血的辅助诊断。

Ⅱ

90

08

用于蛋白质检测的试剂

08088

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂

用于检测人体样本中的胃蛋白酶原（PG）Ⅰ含量。临床上用于评价胃泌酸腺细胞功能、临床萎缩性胃炎的辅助诊断，以及监测PGⅠ的浓度水平及PGⅠ/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。

Ⅱ

91

08

用于蛋白质检测的试剂

08089

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂

用于检测人体样本中的胃蛋白酶原（PG）Ⅱ含量。临床上用于评价胃底粘腺病变、临床萎缩性胃炎的辅助诊断，以及监测PGⅡ的浓度水平及PGⅠ/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。

Ⅱ

92

08

用于蛋白质检测的试剂

08090

胃泌素17（G-17）检测试剂

用于检测人体样本中的胃泌素17（G-17）。临床上用于萎缩性胃炎的辅助诊断。

Ⅱ

93

08

用于蛋白质检测的试剂

08091

胃泌素释放肽前体（proGRP）检测试剂

用于检测人体样本中的胃泌素释放肽前体（proGRP）。临床上用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测。

Ⅱ

94

08

用于蛋白质检测的试剂

08092

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）检测试剂

用于检测人体样本中的细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）。临床上用于非小细胞肺癌的疗效通过了解、复发监测。

Ⅱ

95

08

用于蛋白质检测的试剂

08094

纤维连接蛋白检测试剂

用于检测人体血浆中的纤维连接蛋白（纤维结合蛋白，FN）。临床上主要与机体创伤修复、组织炎症、肝脏纤维化及硬化过程以及营养状况监测。

Ⅱ

96

08

用于蛋白质检测的试剂

08095

胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂

用于检测人体阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（fFN）。临床上用于早产的辅助诊断。

Ⅱ

97

08

用于蛋白质检测的试剂

08096

涎液化糖链抗原（KL-6）检测试剂

用于检测人体样本中的涎液化糖链抗原（KL-6）。临床上用于间质性肺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

98

08

用于蛋白质检测的试剂

08098

心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的心脏型脂肪酸结合蛋白含量。临床上用于急性心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

99

08

用于蛋白质检测的试剂

08099

血管紧张素Ⅰ检测试剂

用于检测人体样本中血管紧张素Ⅰ 。临床上用于心血管功能的辅助评价。

Ⅱ

100

08

用于蛋白质检测的试剂

08100

血管紧张素Ⅱ检测试剂

用于检测人体样本中血管紧张素Ⅱ。临床上用于心血管功能的辅助评价。

Ⅱ

101

08

用于蛋白质检测的试剂

08102

血红蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的血红蛋白含量。临床上用于各种贫血、失血类疾病的辅助诊断。

Ⅱ

102

08

用于蛋白质检测的试剂

08105

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂

用于检测人体样本中的血清淀粉样蛋白A（SAA）含量。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

Ⅱ

103

08

用于蛋白质检测的试剂

08106

血清组织金属蛋白酶抑制因子I检测试剂

用于检测人体样本中的血清组织金属蛋白酶抑制因子I含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

104

08

用于蛋白质检测的试剂

08107

血栓调节蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的血栓调节蛋白。临床上用于内皮细胞损伤的辅助诊断

Ⅱ

105

08

用于蛋白质检测的试剂

08108

胰岛素样生长因子Ⅰ（IGFⅠ）检测试剂

用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子Ⅰ（IGFⅠ）。临床上用于肺癌的治疗监测、指导以及生长紊乱的辅助评估。

Ⅱ

106

08

用于蛋白质检测的试剂

08109

胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂

用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）含量。临床上用于生长紊乱、胎膜早破的辅助诊断。

Ⅱ

107

08

用于蛋白质检测的试剂

08110

胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）检测试剂

用于检测人体样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）含量。临床上用于生长紊乱、胎膜早破的辅助诊断。

Ⅱ

108

08

用于蛋白质检测的试剂

08111

便隐血检测试剂

用于检测人体粪便样本中的血红蛋白含量。临床上用于出血性病变的辅助诊断。

Ⅱ

109

08

用于蛋白质检测的试剂

08112

脂联素检测试剂

用于检测人体样本中的脂联素（ADP）含量。临床上用于Ⅱ型糖尿病与心血管疾病的风险评估。

Ⅱ

110

08

用于蛋白质检测的试剂

08113

中性粒细胞明胶酶密切相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂

用于检测人体样本中的中性粒细胞明胶酶密切相关脂质运载蛋白（NGAL）含量。临床上用于肾功能损伤的辅助诊断。

Ⅱ

111

08

用于蛋白质检测的试剂

08115

转铁蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的转铁蛋白含量。临床上用于铁缺乏症、肝脏、肾脏、消化道出血等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

112

08

用于蛋白质检测的试剂

08116

总蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的总蛋白含量。临床上用于肝肾疾病的辅助诊断。

Ⅱ

113

08

用于蛋白质检测的试剂

08119

组织多肽特异性抗原（TPS）检测试剂

用于检测人体样本中的组织多肽特异性抗原（TPS）。临床上用于乳腺、卵巢、消化系统等肿瘤的治疗监测。

Ⅱ

114

08

用于蛋白质检测的试剂

08120

可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂

用于检测人体样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）的含量。临床上用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。

Ⅱ

115

09

用于糖类检测的试剂

09001

葡萄糖检测试剂

用于检测人体样本中葡萄糖的含量。临床上用于反映血糖、尿糖水平及糖代谢疾病的辅助诊断。

Ⅱ

116

09

用于糖类检测的试剂

09002

β-羟丁酸检测试剂

用于检测人体样本中的β-羟丁酸含量。临床上用于酮症酸中毒的辅助诊断。

Ⅱ

117

09

用于糖类检测的试剂

09003

乳酸检测试剂

用于检测人体样本中的乳酸含量。临床上用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

Ⅱ

118

09

用于糖类检测的试剂

09004

丙酮酸检测试剂

用于检测人体样本中的丙酮酸含量。临床上用于酮症酸中毒的辅助诊断。

Ⅱ

119

09

用于糖类检测的试剂

09008

1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂

用于检测人体样本中的1,5-脱水-D-山梨醇含量。临床上用于血糖水平的监测。

Ⅱ

120

10

用于激素检测的试剂

10001

促黄体生成素检测试剂

用于检测人体样本中的促黄体生成素含量。临床上用于评价垂体内分泌功能。

Ⅱ

121

10

用于激素检测的试剂

10002

促卵泡生成素（FSH）检测试剂

用于检测人体样本中的促卵泡生成素（FSH）含量。临床上用于评价垂体内分泌功能与卵巢疾病的辅助诊断。

Ⅱ

122

10

用于激素检测的试剂

10003

泌乳素检测试剂

用于检测人体样本中的泌乳素含量。临床上用于泌乳素瘤的治疗监测以及垂体内分泌功能的评价。

Ⅱ

123

10

用于激素检测的试剂

10004

人绒毛膜促性腺激素检测试剂

用于检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素含量。临床上用于异位妊娠、早孕的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。

Ⅱ

124

10

用于激素检测的试剂

10005

β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂

用于检测人体样本中的β-人绒毛膜促性腺激素含量。临床上用于早期妊娠诊断及妊娠监测、评估孕中期唐氏综合征的风险。不用于肿瘤的辅助诊断。

Ⅱ

125

10

用于激素检测的试剂

10007

总甲状腺素（TT4）检测试剂

用于检测人体样本中的总甲状腺素（TT4）含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

126

10

用于激素检测的试剂

10008

游离甲状腺素（FT4）检测试剂

用于检测人体样本中的游离甲状腺素（游离四碘甲状腺原氨酸，FT4）含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

127

10

用于激素检测的试剂

10009

总三碘甲状腺原氨酸（TT3）检测试剂

用于检测人体样本中的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

128

10

用于激素检测的试剂

10010

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂

用于检测人体样本中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

129

10

用于激素检测的试剂

10011

反三碘甲状腺原氨酸（rT3）检测试剂

用于检测人体样本中的反三碘甲状腺原氨酸（rT3）含量。临床上用于甲状腺功能的辅助诊断。

Ⅱ

130

10

用于激素检测的试剂

10012

促甲状腺素检测试剂

用于检测人体样本中的促甲状腺激素含量。临床上用于辅助评价下丘脑-垂体-甲状腺功能。

Ⅱ

131

10

用于激素检测的试剂

10014

甲状腺素结合力检测试剂

用于检测人体样本中的甲状腺素结合力（T-Uptake）。临床上用于评价甲状腺功能。

Ⅱ

132

10

用于激素检测的试剂

10015

甲状旁腺激素检测试剂

用于检测人体样本中的甲状旁腺激素含量。临床上用于评价甲状旁腺功能，以及高钙血症或低钙血症的辅助诊断。

Ⅱ

133

10

用于激素检测的试剂

10016

睾酮检测试剂

用于检测人体样本中的睾酮含量。临床上用于睾酮水平异常密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

134

10

用于激素检测的试剂

10017

游离睾酮检测试剂

用于检测人体样本中的游离睾酮含量。临床上用于游离睾酮水平异常密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

135

10

用于激素检测的试剂

10018

雌二醇检测试剂

用于检测人体样本中的雌二醇含量。临床上用于生殖内分泌疾病的辅助诊断。

Ⅱ

136

10

用于激素检测的试剂

10019

雌三醇检测试剂

用于检测人体样本中的雌三醇含量。临床上用作异常妊娠的辅助评价指标与唐氏综合征的筛查。

Ⅱ

137

10

用于激素检测的试剂

10021

孕酮检测试剂

用于检测人体样本中的孕酮含量。临床上用于先兆流产、黄体功能不全等孕酮水平异常密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

138

10

用于激素检测的试剂

10022

胰岛素检测试剂

用于检测人体样本中的胰岛素含量。临床上用于评价胰岛功能。

Ⅱ

139

10

用于激素检测的试剂

10023

C肽检测试剂

用于检测人体样本中的C肽含量。临床上用于评价胰岛功能。

Ⅱ

140

10

用于激素检测的试剂

10024

促肾上腺皮质激素（ACTH）检测试剂

用于检测人体样本中的促肾上腺皮质激素（ACTH）含量。临床上用于评价垂体—肾上腺功能，及ACTH水平异常结果的其他密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

141

10

用于激素检测的试剂

10025

皮质醇检测试剂

用于检测人体样本中的皮质醇含量。临床上用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。

Ⅱ

142

10

用于激素检测的试剂

10026

17α-羟孕酮检测试剂

用于检测人体样本中17α-羟孕酮含量。临床上用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。

Ⅱ

143

10

用于激素检测的试剂

10027

17-羟类固醇检测试剂

用于检测人体样本中的17-羟类固醇含量。临床上用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。

Ⅱ

144

10

用于激素检测的试剂

10028

17-酮类固醇检测试剂

用于检测人体样本中的17-酮类固醇含量。临床上用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断。

Ⅱ

145

10

用于激素检测的试剂

10029

香草扁桃酸检测试剂

用于检测人体样本中的香草扁桃酸含量。临床上用于辅助评价肾上腺皮质功能。

Ⅱ

146

10

用于激素检测的试剂

10030

醛固酮检测试剂

用于检测人体样本中的醛固酮含量。临床上用于辅助评价肾上腺皮质功能与内分泌型高血压的辅助诊断。

Ⅱ

147

10

用于激素检测的试剂

10031

生长激素检测试剂

用于检测人体样本中的生长激素含量。临床上用于辅助评价垂体功能与非垂体疾病所致的生长激素水平异常。不用于恶性肿瘤患者的动态监测。

Ⅱ

148

10

用于激素检测的试剂

10032

雄烯二酮检测试剂

用于检测人体样本中的雄烯二酮含量。临床上用于多囊卵巢综合症、肾上腺皮质增生等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

149

10

用于激素检测的试剂

10033

硫酸去氢表雄酮检测试剂

用于检测人体样本中硫酸去氢表雄酮（硫酸脱氢表雄酮）含量。临床上用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。

Ⅱ

150

10

用于激素检测的试剂

10034

促红细胞生成素检测试剂

用于检测人体样本中的促红细胞生成素含量。临床上用于肾性贫血及红细胞增多症等的辅助诊断。

Ⅱ

151

10

用于激素检测的试剂

10035

甲状腺球蛋白（TG）检测试剂

用于检测人体样本中的甲状腺球蛋白（TG）含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断及治疗监测。

Ⅱ

152

10

用于激素检测的试剂

10036

性激素结合球蛋白（SHBG）检测试剂

用于检测人体样本中的性激素结合球蛋白（SHBG）含量。临床上用于多种雄激素异常疾病的辅助诊断。

Ⅱ

153

10

用于激素检测的试剂

10039

抗缪勒管激素（AMH）检测试剂

用于检测人体样本中的抗缪勒管激素（AMH）含量。临床上用于监测卵巢储备力与多囊卵巢综合征的辅助诊断。

Ⅱ

154

10

用于激素检测的试剂

10041

抑制素A检测试剂

用于检测人体样本中的抑制素A（Inhibin A）含量。临床上用于妊娠密切相关疾病的辅助诊断及评估孕期唐氏综合征的风险。

Ⅱ

155

10

用于激素检测的试剂

10042

抑制素B检测试剂

用于检测人体样本中的抑制素B（Inhibin B）含量。临床上用于评价睾丸生精功能与女性卵巢储备功能。

Ⅱ

156

11

用于酶类检测试剂

11001

肌酸激酶检测试剂

用于检测人体样本中的肌酸激酶活性或含量。临床上用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。

Ⅱ

157

11

用于酶类检测试剂

11002

肌酸激酶同工酶检测试剂

用于检测人体样本中的肌酸激酶同工酶活性或含量。临床上用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

158

11

用于酶类检测试剂

11003

肾素检测试剂

用于检测人体样本中的肾素活性。临床上用于肾性高血压、内分泌型高血压的辅助诊断。

Ⅱ

159

11

用于酶类检测试剂

11004

丙氨酸氨基转移酶检测试剂

用于检测人体样本中的丙氨酸氨基转移酶（谷丙转氨酶，ALT）活性。临床上用于肝功能与中枢神经系统疾病的辅助诊断。

Ⅱ

160

11

用于酶类检测试剂

11005

天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂

用于检测人体样本中的天冬氨酸氨基转移酶（谷草转氨酶，AST）活性。临床上用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

161

11

用于酶类检测试剂

11006

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂

用于检测人体样本中的天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶活性。临床上用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

162

11

用于酶类检测试剂

11007

碱性磷酸酶检测试剂

用于检测人体样本中的碱性磷酸酶活性。临床上用于肝胆疾病、肾病与骨骼疾病的辅助诊断。

Ⅱ

163

11

用于酶类检测试剂

11009

骨型碱性磷酸酶检测试剂

用于检测人体样本中的骨型碱性磷酸酶含量。临床上用于佝偻病、骨质疏松等骨代谢疾病的辅助诊断。

Ⅱ

164

11

用于酶类检测试剂

11010

乳酸脱氢酶检测试剂

用于检测人体样本中的乳酸脱氢酶活性。临床上用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

165

11

用于酶类检测试剂

11011

乳酸脱氢酶同工酶检测试剂

用于检测人体样本中的乳酸脱氢酶同工酶活性。临床上用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

166

11

用于酶类检测试剂

11012

γ-谷氨酰基转移酶检测试剂

用于检测人体样本中的γ-谷氨酰基转移酶活性。临床上用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

Ⅱ

167

11

用于酶类检测试剂

11013

α-淀粉酶检测试剂

用于检测人体样本中的α-淀粉酶活性。临床上用于胰腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

168

11

用于酶类检测试剂

11015

胰淀粉酶检测试剂

用于检测人体样本中的胰淀粉酶活性。临床上用于急性胰腺炎等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

169

11

用于酶类检测试剂

11016

胆碱脂酶检测试剂

用于检测人体样本中的胆碱脂酶活性。临床上用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

Ⅱ

170

11

用于酶类检测试剂

11017

丁酰胆碱脂酶检测试剂

用于检测人体样本中的丁酰胆碱脂酶活性。临床上用于有机磷中毒的辅助诊断。

Ⅱ

171

11

用于酶类检测试剂

11018

腺苷脱氨酶检测试剂

用于检测人体样本中的腺苷脱氨酶活性。临床上用于肝损伤与中枢神经系统疾病、胸腹水等其他体液的辅助诊断。

Ⅱ

172

11

用于酶类检测试剂

11019

脂肪酶检测试剂

用于检测人体样本中的脂肪酶活性。临床上用于急性胰腺炎的辅助诊断。

Ⅱ

173

11

用于酶类检测试剂

11020

单胺氧化酶检测试剂

用于检测人体样本中的单胺氧化酶活性。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

174

11

用于酶类检测试剂

11021

5'-核苷酸酶检测试剂

用于检测人体样本中的5'-核苷酸酶活性。用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

Ⅱ

175

11

用于酶类检测试剂

11022

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂

用于检测人体样本中的α-羟丁酸脱氢酶活性。临床上用于心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

176

11

用于酶类检测试剂

11023

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂

用于检测人体样本中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶活性。临床上用于肾小管损害的辅助诊断。

Ⅱ

177

11

用于酶类检测试剂

11024

超氧化物歧化酶检测试剂

用于检测人体样本中的超氧化物歧化酶活性。临床上用于机体抗氧化能力的辅助诊断。

Ⅱ

178

11

用于酶类检测试剂

11025

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂

用于检测人体样本中的甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性。临床上用于肝胆疾病、胃肠疾病的辅助诊断。

Ⅱ

179

11

用于酶类检测试剂

11026

谷胱甘肽还原酶检测试剂

用于检测人体样本中的谷胱甘肽还原酶活性。临床上用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。

Ⅱ

180

11

用于酶类检测试剂

11029

α1-抗胰蛋白酶（α1-蛋白酶抑制物）检测试剂

用于检测人体样本中的α1- 抗胰蛋白酶（α1- 蛋白酶抑制物）活性。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

Ⅱ

181

11

用于酶类检测试剂

11030

亮氨酸氨基转肽酶检测试剂

用于检测人体样本中的亮氨酸氨基转肽酶活性。临床上用于肝、胆疾病的辅助诊断。

Ⅱ

182

11

用于酶类检测试剂

11032

醛缩酶检测试剂

用于检测人体样本中的醛缩酶活性。临床上用于肌肉、肝脏等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

183

11

用于酶类检测试剂

11033

血管紧张素转化酶检测试剂

用于检测人体样本中的血管紧张素转化酶活性。临床上用于高血压的用药监测与结节病的辅助诊断。

Ⅱ

184

11

用于酶类检测试剂

11034

异柠檬酸脱氢酶检测试剂

用于检测人体样本中的异柠檬酸脱氢酶活性。临床上用于肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

185

11

用于酶类检测试剂

11035

髓过氧化物酶（MPO）检测试剂

用于检测人体样本中的髓过氧化物酶（MPO）活性或含量。临床上用于心血管系统炎症的辅助诊断。

Ⅱ

186

11

用于酶类检测试剂

11037

脂蛋白密切相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂

用于检测人体样本中的脂蛋白密切相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）。临床上用于短暂性脑缺血发作（TIA）、动脉粥样硬化症、冠心病等心脑血管疾病的辅助诊断。

Ⅱ

187

11

用于酶类检测试剂

11038

谷氨酸脱氢酶检测试剂

用于检测人体样本中的谷氨酸脱氢酶（GLDH）活性。临床上用于肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

188

11

用于酶类检测试剂

11040

基质金属蛋白酶-3（MMP-3）检测试剂

用于检测人体样本中的基质金属蛋白酶-3（MMP-3）。用于类风湿关节炎的辅助诊断。

Ⅱ

189

11

用于酶类检测试剂

11044

前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺酸性磷酸酶（PACP）活性。临床上用于对恶性肿瘤患者开展动态监测，以辅助判断疾病进程或者治疗效果。

Ⅱ

190

11

用于酶类检测试剂

11045

前列腺碱性磷酸酶（PAP）检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺碱性磷酸酶（PAP）。临床上用于前列腺癌的治疗效果及预后评估及转移性骨肿瘤的治疗监测。

Ⅱ

191

11

用于酶类检测试剂

11047

胰蛋白酶检测试剂

用于检测人体样本中的胰蛋白酶活性。临床上用于胰腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

192

11

用于酶类检测试剂

11052

α-L-岩藻糖苷酶检测试剂

用于检测人体样本中的α-L-岩藻糖苷酶含量。临床上用于慢性肝炎、肝硬化、肝癌的治疗监测。

Ⅱ

193

11

用于酶类检测试剂

11053

神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂

用于检测人体样本中的神经元特异性烯醇化酶（NSE）含量。临床上用于肺癌与神经母细胞瘤等的治疗监测与复发监测。

Ⅱ

194

12

用于酯类检测的试剂

12001

总胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中的总胆固醇含量。临床上用于高胆固醇血症的辅助诊断。

Ⅱ

195

12

用于酯类检测的试剂

12002

游离胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中的游离胆固醇含量。临床上用于肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

196

12

用于酯类检测的试剂

12003

甘油三酯检测试剂

用于检测人体样本中的甘油三酯含量。临床上用于高甘油三酯血症、动脉粥样硬化、冠心病的辅助诊断。

Ⅱ

197

12

用于酯类检测的试剂

12004

游离脂肪酸检测试剂

用于检测人体样本中的游离脂肪酸含量。临床上用于高脂血症、冠心病与动脉粥样硬化的辅助诊断。

Ⅱ

198

12

用于酯类检测的试剂

12005

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中的高密度脂蛋白胆固醇含量。临床上用于高胆固醇血症、冠心病与动脉粥样硬化的辅助诊断。

Ⅱ

199

12

用于酯类检测的试剂

12006

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中的低密度脂蛋白胆固醇含量。临床上用于高胆固醇血症、冠心病与动脉粥样硬化的辅助诊断。

Ⅱ

200

12

用于酯类检测的试剂

12007

脂蛋白（a）检测试剂

用于检测人体样本中的脂蛋白（a）含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

201

12

用于酯类检测的试剂

12008

载脂蛋白A1检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白A1（A-I）含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

202

12

用于酯类检测的试剂

12009

载脂蛋白A2检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白A2（A-II）含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

203

12

用于酯类检测的试剂

12010

载脂蛋白B检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白B含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

204

12

用于酯类检测的试剂

12011

载脂蛋白C2检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白C2含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

205

12

用于酯类检测的试剂

12012

载脂蛋白C3检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白C3含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

206

12

用于酯类检测的试剂

12013

载脂蛋白E检测试剂

用于检测人体样本中的载脂蛋白E含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

207

12

用于酯类检测的试剂

12015

小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂

用于检测人体样本中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。临床上用于冠心病与动脉粥样硬化的辅助诊断。

Ⅱ

208

13

用于维生素检测的试剂

13002

25-羟基维生素D3检测试剂

用于检测人体样本中的25-羟基维生素D3含量。临床上用于维生素D缺乏密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

209

13

用于维生素检测的试剂

13003

25-羟基维生素D检测试剂

用于检测人体样本中的25-羟基维生素D含量。临床上用于维生素D缺乏密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

210

13

用于维生素检测的试剂

13004

1,25-二羟基维生素D3检测试剂

用于检测人体样本中1,25-二羟基维生素D3含量。临床上用于维生素D缺乏密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

211

13

用于维生素检测的试剂

13005

维生素B12检测试剂

用于检测人体样本中的维生素B12（Vitamin B12，VB12）含量。临床上用于维生素B12缺乏密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

212

13

用于维生素检测的试剂

13007

叶酸检测试剂

用于检测人体样本中叶酸（维生素B9）含量。临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

Ⅱ

213

13

用于维生素检测的试剂

13008

红细胞叶酸检测试剂

用于检测人体样本中的红细胞叶酸含量。临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。

Ⅱ

214

13

用于维生素检测的试剂

13009

维生素A检测试剂

用于检测人体样本中的维生素A含量。临床上用于维生素A缺乏密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

215

13

用于维生素检测的试剂

13010

维生素C检测试剂

用于检测人体样本中的维生素C含量。临床上用于维生素C缺乏的辅助诊断。

Ⅱ

216

13

用于维生素检测的试剂

13011

维生素E检测试剂

用于检测人体样本中的维生素E含量。临床上用于维生素E缺乏密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

217

14

用于无机离子检测的试剂

14001

碘检测试剂

用于检测人体样本中的碘含量。临床上用于甲状腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

218

14

用于无机离子检测的试剂

14002

氨检测试剂

用于检测人体样本中的氨含量。临床上用于肝性脑病、肝脏疾病的辅助诊断。

Ⅱ

219

14

用于无机离子检测的试剂

14003

氯检测试剂

用于检测人体样本中的氯含量。临床上用于氯代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

220

14

用于无机离子检测的试剂

14004

二氧化碳检测试剂

用于检测人体样本中的二氧化碳含量。临床上作为体内酸碱平衡的评价指标。

Ⅱ

221

14

用于无机离子检测的试剂

14005

锂检测试剂

用于检测人体样本中的锂含量。临床上用于锂盐中毒的辅助诊断。

Ⅱ

222

14

用于无机离子检测的试剂

14006

铅检测试剂

用于检测人体样本中的铅含量。临床上用于铅中毒的辅助诊断。

Ⅱ

223

14

用于无机离子检测的试剂

14008

钙检测试剂

用于检测人体样本中的钙离子含量。临床上用于钙代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

224

14

用于无机离子检测的试剂

14009

铜检测试剂

用于检测人体样本中的铜离子含量。临床上用于铜代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

225

14

用于无机离子检测的试剂

14010

钾检测试剂

用于检测人体样本中的钾离子含量。临床上用于钾代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

226

14

用于无机离子检测的试剂

14011

镁检测试剂

用于检测人体样本中的镁离子含量。临床上用于镁代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

227

14

用于无机离子检测的试剂

14012

钠检测试剂

用于检测人体样本中的钠离子含量。临床上用于钠代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

228

14

用于无机离子检测的试剂

14013

磷检测试剂

用于检测人体样本中的磷含量。临床上用于磷代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

229

14

用于无机离子检测的试剂

14014

锌检测试剂

用于检测人体样本中的锌离子含量。临床上用于锌代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

230

14

用于无机离子检测的试剂

14015

铁检测试剂

用于检测人体样本中的铁离子含量。临床上用于贫血及铁代谢的密切相关疾病的辅助诊断。

Ⅱ

231

14

用于无机离子检测的试剂

14016

总铁结合力检测试剂

用于检测人体样本中的总铁结合力含量。临床上用于贫血、铁中毒的辅助诊断。

Ⅱ

232

14

用于无机离子检测的试剂

14017

不饱与铁结合力检测试剂

用于检测人体样本中的不饱与铁结合力含量。临床上用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。

Ⅱ

233

14

用于无机离子检测的试剂

14019

汞检测试剂

用于检测人体样本中的汞含量。临床上用于汞中毒的辅助诊断。

Ⅱ

234

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15001

他克莫司检测试剂

用于检测人体样本中的他克莫司浓度。临床上用于他克莫司血药浓度的监测。

Ⅱ

235

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15002

妥布霉素检测试剂

用于检测人体样本中的妥布霉素浓度。临床上用于妥布霉素血药浓度的监测。

Ⅱ

236

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15003

环孢霉素检测试剂

用于检测人体样本中的环孢霉素浓度。临床上用于环孢霉素血药浓度的监测。

Ⅱ

237

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15004

庆大霉素检测试剂

用于检测人体样本中的庆大霉素浓度。临床上用于庆大霉素血药浓度的监测。

Ⅱ

238

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15005

万古霉素检测试剂

用于检测人体样本中的万古霉素浓度。临床上用于万古霉素血药浓度的监测。

Ⅱ

239

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15006

甲氨蝶呤检测试剂

用于检测人体样本中的甲氨蝶呤浓度。临床上用于甲氨蝶呤血药浓度的监测。

Ⅱ

240

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15007

丙戊酸检测试剂

用于检测人体样本中的丙戊酸浓度。临床上用于丙戊酸血药浓度的监测。

Ⅱ

241

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15008

霉酚酸检测试剂

用于检测人体样本中的霉酚酸浓度。临床上用于霉酚酸血药浓度的监测。

Ⅱ

242

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15009

醋氨酚检测试剂

用于检测人体样本中的醋氨酚浓度。临床上用于醋氨酚血药浓度的监测。

Ⅱ

243

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15010

水杨酸检测试剂

用于检测人体样本中的水杨酸浓度。临床上用于水杨酸血药浓度的监测。

Ⅱ

244

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15011

对乙酰氨基酚检测试剂

用于检测人体样本中的对乙酰氨基酚浓度。临床上用于对乙酰氨基酚血药浓度的监测。

Ⅱ

245

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15012

卡马西平检测试剂

用于检测人体样本中的卡马西平浓度。临床上用于卡马西平血药浓度的监测。

Ⅱ

246

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15013

茶碱检测试剂

用于检测人体样本中的茶碱浓度。临床上用于茶碱血药浓度的监测。

Ⅱ

247

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15014

地高辛检测试剂

用于检测人体样本中的地高辛浓度。临床上用于地高辛血药浓度的监测。

Ⅱ

248

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15015

苯妥英检测试剂

用于检测人体样本中的苯妥英浓度。临床上用于苯妥英血药浓度的监测。

Ⅱ

249

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15017

奥氮平检测试剂

用于检测人体样本中的奥氮平（OLZ）浓度。临床上用于奥氮平血药浓度的监测。

Ⅱ

250

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15021

利培酮检测试剂

用于检测人体样本中的利培酮浓度。临床上用于利培酮血药浓度的监测。

Ⅱ

251

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15034

雷帕霉素检测试剂

用于检测人体样本中的雷帕霉素浓度。临床上用于雷帕霉素血药浓度的监测。

Ⅱ

252

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15044

N-乙酰普鲁卡因胺检测试剂

用于检测人体样本中的N-乙酰普鲁卡因胺浓度。临床上用于N-乙酰普鲁卡因胺血药浓度的监测。

Ⅱ

253

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15045

普鲁卡因胺检测试剂

用于检测人体样本中的普鲁卡因胺浓度。临床上用于普鲁卡因血药浓度的监测。

Ⅱ

254

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15046

利多卡因检测试剂

用于检测人体样本中的利多卡因浓度。临床上用于利多卡因血药浓度的监测。

Ⅱ

255

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15047

普里米酮检测试剂

用于检测人体样本中的普里米酮浓度。临床上用于普里米酮血药浓度的监测。

Ⅱ

256

15

用于药物及药物代谢物检测的试剂

15048

溴哌利多检测试剂

用于检测人体样本中的溴哌利多浓度。临床上用于溴哌利多血药浓度的监测。

Ⅱ

257

16

用于自身抗体检测的试剂

16001

抗β2糖蛋白1抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗β2糖蛋白1（β2-GP1）抗体/IgA抗体/IgM抗体/IgG抗体。临床上用于抗磷脂综合征（APS）、系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。

Ⅱ

258

16

用于自身抗体检测的试剂

16004

抗大疱性类天疱疮抗原180抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗大疱性类天疱疮抗原180（BP180）抗体。临床上用于大疱性类天疱疮的辅助诊断。

Ⅱ

259

16

用于自身抗体检测的试剂

16005

抗大疱性类天疱疮抗原230抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗大疱性类天疱疮抗原230（BP230）抗体。临床上用于大疱性类天疱疮的辅助诊断。

Ⅱ

260

16

用于自身抗体检测的试剂

16006

抗可溶性肝抗原-肝胰抗原抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗可溶性肝抗原-肝胰抗原（SLA/LP）抗体。临床上用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。

Ⅱ

261

16

用于自身抗体检测的试剂

16008

抗蛋白酶3抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗蛋白酶3（PR3）抗体。临床上用于在Wegener肉芽肿（WG）血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）密切相关性血管炎的辅助诊断。

Ⅱ

262

16

用于自身抗体检测的试剂

16009

抗促甲状腺素受体抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗促甲状腺素受体（TSHR）抗体。临床上用于毒性弥漫性甲状腺肿（Graves）疾病的辅助诊断。

Ⅱ

263

16

用于自身抗体检测的试剂

16010

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）。临床上用于自身免疫性甲状腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

264

16

用于自身抗体检测的试剂

16011

抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂

用于检测人体样本中抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb），临床上用于甲亢、慢性甲状腺炎以及甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病的辅助诊断。

Ⅱ

265

16

用于自身抗体检测的试剂

16012

抗M2-3E抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗M2-3E抗体。临床上用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）的辅助诊断。

Ⅱ

266

16

用于自身抗体检测的试剂

16013

抗补体1q抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗补体1q（C1q）抗体。临床上用于狼疮肾炎、低补体血症性荨麻疹性血管炎（HUVS）、膜增生性肾小球肾炎（MPGN）等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

267

16

用于自身抗体检测的试剂

16014

抗组氨酰tRNA合成酶抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗组氨酰tRNA合成酶（Jo-1）抗体。临床上用于多发性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的辅助诊断。

Ⅱ

268

16

用于自身抗体检测的试剂

16019

抗Mi-2抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗Mi-2抗体。临床上用于皮肌炎（DM）的辅助诊断。

Ⅱ

269

16

用于自身抗体检测的试剂

16020

抗PM-Scl抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗PM-Scl抗体。临床上用于肌炎/重叠综合征等自身免疫疾病的辅助诊断。

Ⅱ

270

16

用于自身抗体检测的试剂

16021

抗RA33抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗RA33（异质性核糖核蛋白A2）抗体。临床上用于类风湿关节炎（RA），以及系统性红斑狼疮（SLE）或混合结缔组织病（MCTD）的辅助诊断。

Ⅱ

271

16

用于自身抗体检测的试剂

16022

抗Scl-70抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗Scl-70（DNA拓扑异构酶Ⅰ）抗体。临床上用于系统性硬化症（SSc）的辅助诊断。

Ⅱ

272

16

用于自身抗体检测的试剂

16023

抗Sm抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗Sm抗体。临床上用于系统红斑狼疮的辅助诊断。

Ⅱ

273

16

用于自身抗体检测的试剂

16024

抗Sp100抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗Sp100抗体。临床上用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）的辅助诊断。

Ⅱ

274

16

用于自身抗体检测的试剂

16025

抗Ro-52抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗Ro-52抗体。临床上用于干燥综合征等自身免疫病的辅助诊断。

Ⅱ

275

16

用于自身抗体检测的试剂

16027

抗SSA/Ro抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗SSA/Ro抗体。临床上用于干燥综合征（SS）、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）、亚急性皮肤性狼疮、新生儿红斑狼疮、补体C2/C4缺乏症等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

276

16

用于自身抗体检测的试剂

16028

抗SSB抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗SSB抗体。临床上用于干燥综合征（SS）、系统性红斑狼疮（SLE）、多克隆高丙种球蛋白血病与冷球蛋白血症等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

277

16

用于自身抗体检测的试剂

16029

抗α-胞衬蛋白抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗α-胞衬蛋白抗体。临床上用于干燥综合征的辅助诊断。

Ⅱ

278

16

用于自身抗体检测的试剂

16030

抗肝肾微粒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗肝肾微粒体（LKM）抗体。临床上用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。

Ⅱ

279

16

用于自身抗体检测的试剂

16031

抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体。临床上用于Ⅰ型糖尿病的辅助诊断。

Ⅱ

280

16

用于自身抗体检测的试剂

16032

抗核抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗核抗体（ANA）。临床上用于系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）与干燥综合征（SS）等多种自身免疫病的辅助诊断。

Ⅱ

281

16

用于自身抗体检测的试剂

16033

抗核糖核蛋白抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗核糖核蛋白（RNP）抗体。临床上用于混合性结缔组织病（MCTD）、系统性红斑狼疮（SLE）、全身性开展性硬化症（PSS）、类风湿性关节炎的辅助诊断。

Ⅱ

282

16

用于自身抗体检测的试剂

16034

抗U1核糖核蛋白抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗U1核糖核蛋白（U1RNP）抗体。临床上用于混合性结缔组织病（MCTD）的辅助诊断。

Ⅱ

283

16

用于自身抗体检测的试剂

16035

抗核糖体P蛋白抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗核糖体P蛋白（Ribosomal P）抗体。临床上用于系统性红斑狼疮的辅助诊断。

Ⅱ

284

16

用于自身抗体检测的试剂

16037

抗核小体抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗核小体抗体。临床上用于系统性红斑狼疮（SLE）疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断。

Ⅱ

285

16

用于自身抗体检测的试剂

16038

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗环状瓜氨酸肽（CCP）抗体。临床上用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

Ⅱ

286

16

用于自身抗体检测的试剂

16039

抗甲状腺微粒体抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗甲状腺微粒体抗体。临床上用于自身免疫性甲状腺炎的辅助诊断。

Ⅱ

287

16

用于自身抗体检测的试剂

16040

抗角蛋白抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗角蛋白（AKA）抗体。临床上用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

Ⅱ

288

16

用于自身抗体检测的试剂

16041

抗精子抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗精子抗体（AsAb）。临床上用于受孕能力下降或不孕的辅助诊断。

Ⅱ

289

16

用于自身抗体检测的试剂

16042

抗卵巢抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗卵巢抗体。临床上用于自身免疫性卵巢炎的辅助诊断。

Ⅱ

290

16

用于自身抗体检测的试剂

16043

抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体。临床上用于Ⅰ型糖尿病的辅助诊断。

Ⅱ

291

16

用于自身抗体检测的试剂

16044

抗麦胶蛋白抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗麦胶蛋白抗体。临床上用于乳糜泻等的辅助诊断。

Ⅱ

292

16

用于自身抗体检测的试剂

16045

抗内皮细胞抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗内皮细胞抗体。临床上用于原发性、继发性自身免疫性血管炎、特发性肾脏血管炎、系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）密切相关性血管炎、混合性结缔组织病及原发性干燥综合征的辅助诊断。

Ⅱ

293

16

用于自身抗体检测的试剂

16046

抗平滑肌抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗平滑肌抗体。临床上用于自身免疫性肝炎的辅助诊断。

Ⅱ

294

16

用于自身抗体检测的试剂

16047

抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗人绒毛膜促性腺激素抗体。临床上用于女性不孕的辅助诊断。

Ⅱ

295

16

用于自身抗体检测的试剂

16048

抗肾小球基底膜抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗肾小球基底膜（GBM）抗体。临床上用于肺出血肾炎综合征（Goodpasture）、急进型肾小球肾炎及免疫复合物型肾小球肾炎等肾小球肾炎的辅助诊断。

Ⅱ

296

16

用于自身抗体检测的试剂

16049

抗单链DNA抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗单链DNA（ssDNA）抗体。临床上用于药物性狼疮等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

297

16

用于自身抗体检测的试剂

16050

抗双链DNA抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗双链DNA（dsDNA）抗体。临床上用于系统性红斑狼疮等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

298

16

用于自身抗体检测的试剂

16051

抗髓过氧化物酶抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗髓过氧化物酶（MPO）抗体。临床上用于肉芽肿性多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎等原发性系统性血管炎的辅助诊断。

Ⅱ

299

16

用于自身抗体检测的试剂

16052

抗透明带抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗透明带抗体。临床上用于不孕症的辅助诊断。

Ⅱ

300

16

用于自身抗体检测的试剂

16053

抗脱氧核糖核酸酶B抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗脱氧核糖核酸酶B抗体。临床上用于急性链球菌感染后的肾小球肾炎以及合并有链球菌感染的系统性红斑狼疮的辅助诊断。

Ⅱ

301

16

用于自身抗体检测的试剂

16054

抗线粒体抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗线粒体抗体（AMA）/AMA-M2。临床上用于原发性胆汁性胆管炎的辅助诊断。

Ⅱ

302

16

用于自身抗体检测的试剂

16055

抗心肌抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗心肌抗体。临床上用于心肌炎、特发性扩张性心肌病、风湿热及风湿性心脏病、心梗后综合征、心包切开术后综合征以及重症肌无力的辅助诊断。

Ⅱ

303

16

用于自身抗体检测的试剂

16056

抗心磷脂抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗心磷脂抗体/IgA抗体/IgM抗体/IgG抗体。临床上用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断。

Ⅱ

304

16

用于自身抗体检测的试剂

16058

抗胰岛素抗体检测试剂

用于检测人体样本中抗胰岛素抗体（IAB）。临床上用于Ⅰ型糖尿病的辅助诊断。

Ⅱ

305

16

用于自身抗体检测的试剂

16059

抗胰岛细胞抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗胰岛细胞抗体（ICA）。临床上用于Ⅰ型糖尿病的辅助诊断。

Ⅱ

306

16

用于自身抗体检测的试剂

16060

抗着丝点抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗着丝点抗体。临床上用于开展性系统性硬化症（局限型）的辅助诊断。

Ⅱ

307

16

用于自身抗体检测的试剂

16061

抗着丝点蛋白B抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗着丝点蛋白B（CENP-B）抗体。临床上用于Crest综合征的辅助诊断。

Ⅱ

308

16

用于自身抗体检测的试剂

16062

抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）。临床上用于原发性小血管炎、炎症性肠病与自身免疫性肝病等多种自身免疫病的辅助诊断。

Ⅱ

309

16

用于自身抗体检测的试剂

16063

抗滋养层细胞抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗滋养层细胞抗体。临床上用于不孕症的辅助诊断。

Ⅱ

310

16

用于自身抗体检测的试剂

16064

抗子宫内膜抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗子宫内膜抗体。临床上用于子宫内膜异位症的辅助诊断。

Ⅱ

311

16

用于自身抗体检测的试剂

16065

抗组蛋白抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗组蛋白抗体。临床上用于系统性红斑狼疮（SLE）等结缔组织病的辅助诊断。

Ⅱ

312

16

用于自身抗体检测的试剂

16066

抗可提取核抗原抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗可提取核抗原（ENA）抗体。临床上用于包括混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮、干燥综合征、多发性肌炎、系统性硬化以及合并有肌炎的系统性硬化等结缔组织病的辅助诊断。

Ⅱ

313

16

用于自身抗体检测的试剂

16067

类风湿因子抗体检测试剂

用于检测人体样本中的类风湿因子抗体/IgA抗体/IgG抗体/IgM抗体。临床上用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

Ⅱ

314

16

用于自身抗体检测的试剂

16068

抗酿酒酵母抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗酿酒酵母抗体（ASCA）。临床上用于克罗恩肠病的辅助诊断。

Ⅱ

315

16

用于自身抗体检测的试剂

16069

抗桥粒芯蛋白1抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗桥粒芯糖蛋白1（Dsg1）抗体。临床上用于落叶型天疱疮的辅助诊断。

Ⅱ

316

16

用于自身抗体检测的试剂

16070

抗桥粒芯蛋白3抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗桥粒芯糖蛋白3（Dsg3）抗体。临床上用于寻常型天疱疮的辅助诊断。

Ⅱ

317

16

用于自身抗体检测的试剂

16071

抗增殖细胞核抗原抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗增殖细胞核抗原（PCNA）抗体。临床上用于系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断。

Ⅱ

318

16

用于自身抗体检测的试剂

16072

抗肝细胞浆I型抗原抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗肝细胞浆I型抗原（LC-1）抗体。临床上用于Ⅱ型自身免疫性肝炎（AIH-2）的辅助诊断。

Ⅱ

319

16

用于自身抗体检测的试剂

16073

抗核周因子检测试剂

用于检测人体样本中的抗核周因子（APF）。临床上用于类风湿关节炎的辅助诊断。

Ⅱ

320

16

用于自身抗体检测的试剂

16074

抗内因子抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗内因子（IF）抗体。临床上用于自身免疫性萎缩性胃炎及恶性贫血的辅助诊断。

Ⅱ

321

16

用于自身抗体检测的试剂

16075

抗凝血素抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗凝血素抗体。临床上用于系统性红斑狼疮或类狼疮疾病是否形成血栓的辅助诊断。

Ⅱ

322

16

用于自身抗体检测的试剂

16076

抗胃壁细胞抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗胃壁细胞抗体（PCA）。临床上用于恶性贫血（维生素B12缺乏）与萎缩性胃炎的辅助诊断。

Ⅱ

323

16

用于自身抗体检测的试剂

16077

抗核膜糖蛋白210抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗核膜糖蛋白210（Gp210）抗体。临床上用于原发性胆汁性胆管炎的辅助诊断。

Ⅱ

324

16

用于自身抗体检测的试剂

16080

抗小肠杯状细胞抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗小肠杯状细胞抗体。临床用于炎症性肠病的辅助诊断。

Ⅱ

325

16

用于自身抗体检测的试剂

16088

抗磷脂酶A2受体抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体。临床上用于特发性膜性肾病的辅助诊断。

Ⅱ

326

16

用于自身抗体检测的试剂

16089

抗钙蛋白酶抑素抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗钙蛋白酶抑素抗体。临床上用于类风湿关节炎的辅助诊断。

Ⅱ

327

16

用于自身抗体检测的试剂

16090

抗弹性蛋白酶抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗弹性蛋白酶抗体。临床上用于系统性红斑狼疮、药物性血管炎与原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断。

Ⅱ

328

16

用于自身抗体检测的试剂

16091

抗Ki-1抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗Ki-1（蛋白酶体激活因子PA28-γ）抗体。临床上用于系统性红斑狼疮（SLE）与干燥综合征（SS）的辅助诊断。

Ⅱ

329

16

用于自身抗体检测的试剂

16092

抗表皮抗原抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗表皮抗原抗体。临床上用于天疱疮、类天疱疮与多形红斑（大疱性）等皮肤病的辅助诊断。

Ⅱ

330

16

用于自身抗体检测的试剂

16093

抗Ku抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗Ku抗体。临床上用于系统性硬化症、多发性肌炎以及其他结缔组织病的辅助诊断。

Ⅱ

331

16

用于自身抗体检测的试剂

16094

抗胰腺腺泡抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗胰腺腺泡抗体。临床上用于溃疡性结肠炎与克罗恩病的辅助诊断。

Ⅱ

332

16

用于自身抗体检测的试剂

16095

抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原抗体。临床上用于抗磷脂抗体综合征（APS）的辅助诊断。

Ⅱ

333

16

用于自身抗体检测的试剂

16096

抗肾上腺皮质抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗肾上腺皮质抗体。临床上用于自身免疫性原发性肾上腺皮质功能减退症（Addison）、I型自身免疫性多腺体综合征的辅助诊断。

Ⅱ

334

16

用于自身抗体检测的试剂

16097

抗胸腺细胞抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗胸腺细胞抗体。临床上用于重症肌无力的辅助诊断。

Ⅱ

335

16

用于自身抗体检测的试剂

16098

抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗血小板膜糖蛋白GPⅡβ/Ⅲα抗体。临床上用于原发性或继发性自身免疫性血小板减少性紫癜的辅助诊断。不用于输血密切相关的检测。

Ⅱ

336

16

用于自身抗体检测的试剂

16099

抗血小板膜糖蛋白GPⅠβ/Ⅸ抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗血小板膜糖蛋白GPⅠβ/Ⅸ抗体。临床上用于原发性或继发性自身免疫性血小板减少性紫癜的辅助诊断。不用于输血密切相关的检测

Ⅱ

337

16

用于自身抗体检测的试剂

16100

狼疮抗凝物检测试剂

用于检测人体样本中的狼疮抗凝物质（LA）。临床上用于抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮等疾病的辅助诊断。

Ⅱ

338

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17004

改良真菌药敏培养基

用于真菌的分离培养与药物敏感性的检测。临床上用于抗真菌药物的用药指导。

Ⅱ

339

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17005

酵母样真菌鉴定试剂

用于酵母样真菌的鉴定。临床上用于酵母样真菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

340

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17008

念珠菌显色琼脂培养基

用于念珠菌的分离、培养、鉴别。临床上用于念珠菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

341

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17009

氧化酶检测试剂

用于检测细菌经培养后产生的氧化酶。临床上用于氧化酶阳性的细菌包括假单胞菌属、气单胞菌属与奈瑟菌属的鉴别。

Ⅱ

342

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17010

大肠埃希菌显色培养基

用于大肠埃希菌的分离、培养、鉴别。临床上用于大肠埃希菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

343

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17012

大肠埃希菌O157：H7显色培养基

用于大肠埃希菌O157：H7的分离、培养、鉴别。临床上用于大肠埃希菌O157：H7感染的辅助诊断。

Ⅱ

344

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17013

分枝杆菌培养基

用于分枝杆菌的分离培养。临床上用于分枝杆菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

345

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17014

改良罗氏培养基

用于分枝杆菌的分离培养。临床上用于分枝杆菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

346

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17015

含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶

用于分枝杆菌、真菌的分离培养。临床上用于分枝杆菌、真菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

347

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17017

分枝杆菌培养添加剂试剂

与配套培养基共同使用，用于分枝杆菌的培养与检测。

Ⅱ

348

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17024

革兰阳性菌鉴定试剂

用于革兰阳性球菌的鉴定。临床上用于革兰阳性菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

349

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17025

革兰阴性菌鉴定试剂

用于需氧与兼性厌氧革兰阴性菌的鉴定分离培养。临床上用于需氧与兼性厌氧革兰阴性菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

350

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17028

弧菌显色培养基

用于霍乱弧菌、副溶血弧菌的分离、培养、鉴别。临床上用于霍乱弧菌、副溶血弧菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

351

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17029

弧菌科细菌鉴定试剂

用于弧菌科细菌的鉴定。临床上用于弧菌科细菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

352

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17032

金黄色葡萄球菌显色培养基

用于金黄色葡萄球菌的分离、培养、鉴别。临床上用于金黄色葡萄球菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

353

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17033

金黄色葡萄球菌鉴定试剂

用于对临床分离培养且经传统方法（形态学、革兰染色、触酶试验）确认为葡萄球菌后的纯化菌落样本，用乳胶凝集法开展的金黄色葡萄球菌鉴定。临床上用于金黄色葡萄球菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

354

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17034

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）鉴定培养基

用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的分离鉴定培养。临床上用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

355

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17035

克氏铁琼脂斜面培养基

用于发酵及非发酵细菌的分离、培养、鉴别。临床上用于发酵及非发酵细菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

356

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17036

三糖铁琼脂斜面培养基

用于肠杆菌科中属及种的分离、培养、鉴别。临床上用于肠杆菌科中属及种感染的辅助诊断。

Ⅱ

357

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17037

李斯特菌显色培养基

用于李斯特菌的分离、培养、鉴别。临床上用于李斯特菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

358

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17038

李斯特菌属鉴定试剂

用于李斯特菌属的分离、培养、鉴定。临床上用于李斯特菌属感染的辅助诊断。

Ⅱ

359

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17039

沙门菌显色培养基

用于沙门菌的分离、培养、鉴别。临床上用于沙门菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

360

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17040

需氧培养基（瓶）

用于人体样本中需氧菌或兼性厌氧菌、真菌的培养。临床上用于需氧菌或兼性厌氧菌、真菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

361

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17042

厌氧菌鉴定试剂

用于厌氧菌的鉴定。临床上用于厌氧菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

362

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17043

厌氧培养基（瓶）

用于厌氧菌或兼性厌氧菌的培养。临床上用于厌氧菌或兼性厌氧菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

363

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17045

产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）显色琼脂培养基

用于产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）革兰阴性菌的分离培养。临床上用于产超广谱β-内酰胺酶革兰阴性菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

364

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17049

肠杆菌科与其他非苛养革兰阴性杆菌鉴定试剂

用于肠杆菌科与其他非苛养革兰阴性杆菌的增菌培养。临床上用于肠杆菌与其他非苛养革兰阴性杆菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

365

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17050

西蒙斯枸橼酸盐（SCA）琼脂斜面培养基

用于肠杆菌科细菌的培养鉴别。临床上用于肠杆菌的辅助诊断。

Ⅱ

366

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17056

泌尿道细菌显色培养基

用于泌尿道致病菌的分离、培养、鉴别。临床上用于泌尿道致病菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

367

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17058

奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定试剂

用于奈瑟菌/嗜血杆菌属的分离、培养、鉴定。临床上用于奈瑟菌/嗜血杆菌属感染的辅助诊断。

Ⅱ

368

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17060

M-H琼脂培养基

用于非苛养菌（纸片扩散法或浓度梯度琼脂扩散法）抗生素敏感试验载体。临床上用于非苛养菌对抗菌药物的敏感试验。

Ⅱ

369

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17061

含血M-H琼脂培养基

用于链球菌药物敏感性的检测。临床上用于链球菌对抗菌药物的敏感试验。

Ⅱ

370

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17062

弯曲杆菌鉴定试剂

用于弯曲杆菌的鉴定。临床上用于弯曲杆菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

371

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17063

细菌微量生化反应管

用于细菌的生化鉴定。临床上用于细菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

372

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17066

尿素-精氨酸培养基

用于泌尿生殖器解脲脲原体、人型支原体的检测。临床上用于解脲与人型支原体感染的辅助诊断。

Ⅱ

373

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17068

解脲脲原体培养基

用于解脲脲原体的分离培养与鉴别。临床上用于解脲脲原体感染的辅助诊断。

Ⅱ

374

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17069

肺炎支原体鉴定培养基

用于肺炎支原体的培养与鉴定。临床上用于肺炎支原体感染的辅助诊断。

Ⅱ

375

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17071

链球菌鉴定试剂

用于链球菌、肠球菌的鉴定。临床上用于链球菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

376

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17074

耐万古霉素肠球菌鉴定培养基

用于耐万古霉素肠球菌的分离、培养、鉴定。临床上用于耐万古霉素肠球菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

377

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基 

17075

B群链球菌显色培养基/培养液

用于B群链球菌的分离、培养、鉴别。临床上用于B群链球菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

378

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17078

苛养菌鉴定试剂

用于鉴定与检测奈瑟球菌、嗜血杆菌、卡他莫拉菌以及阴道加特奈菌中β-内酰胺酶的生成，也可以对流感嗜血杆菌与副流感嗜血杆菌开展生物分型。临床上用于苛养菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

379

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17082

棒状杆菌鉴定试剂

用于棒状杆菌的分离、培养、鉴定。临床上用于棒状杆菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

380

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17084

芽孢杆菌鉴定试剂

用于芽孢杆菌的鉴定。临床上用于芽孢杆菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

381

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17087

HTM培养基

用于流感嗜血杆菌对抗生素敏感性的检测。临床上用于抗流感嗜血杆菌药物的用药指导。

Ⅱ

382

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17088

GC琼脂药敏培养基

用于淋病奈瑟菌药物敏感性的检测。临床上用于抗淋病奈瑟菌药物的用药指导。

Ⅱ

383

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17089

SIM（硫化物、吲哚、动力）琼脂培养基管

用于肠杆菌科的鉴别。临床用于肠杆菌科细菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

384

17

用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基

17090

细菌鉴别纸片

用于辅助细菌鉴别，如新生霉素鉴别纸片、奥普托欣鉴别纸片、杆菌肽鉴别纸片等。临床用于细菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

385

18

用于变态反应（过敏原）检测的试剂

18001

总IgE检测试剂

用于检测人体样本中的免疫球蛋白E（IgE）。临床上用于人体过敏反应状态的辅助诊断。

Ⅱ

386

18

用于变态反应（过敏原）检测的试剂

18003

特异性IgG抗体检测试剂

用于检测人体样本中的过敏原特异性IgG抗体。临床上用于过敏症的辅助诊断。

Ⅱ

387

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19004

氯化钙试剂

用于检测人体血液样本中的活化部分凝血活酶时间（APTT），与活化部分凝血活酶时间检测试剂联合使用。

Ⅱ

388

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19006

纤维蛋白原（FIB）检测试剂

用于检测人体血液样本中的纤维蛋白原（FIB）含量。临床上用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

Ⅱ

389

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19013

抗Ⅹa检测试剂

用于检测人体血液样本中的抗Ⅹa含量。临床上用于肝素、低分子肝素等治疗监测。

Ⅱ

390

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19014

D-二聚体检测试剂

用于检测人体血液样本中的D-二聚体（D-Dimer）含量。临床上用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

Ⅱ

391

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19017

血栓弹力图检测试剂

用于检测人体血液样本中的凝血功能。临床上用于评价人凝血及纤溶系统的功能。

Ⅱ

392

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19022

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂

用于检测人体血液样本中的纤维蛋白原降解产物（FDP）含量。临床上用于原发性与继发性纤维蛋白溶解功能亢进辅助诊断。

Ⅱ

393

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19025

血小板聚集功能检测试剂

用于检测人体血液样本中的血小板聚集水平。临床上用于评估继发性血小板活性减低、抗血小板药物治疗的监测等。

Ⅱ

394

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19028

6-酮-前列腺素F1α检测试剂

用于检测人体血液样本中的6-酮-前列腺素F1α含量。临床上用于血栓性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

395

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19031

血气检测试剂

用于检测人体样本中的pH值、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、红血细胞比容、钠、钾、钙离子、氯离子等项目。临床上可用于监测酸碱平衡失调、缺氧及二氧化碳潴留等。

Ⅱ

396

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19032

尿液研究试纸

用于检测人体尿液样本中的尿胆原、葡萄糖、酮体、胆红素、蛋白质、亚硝酸盐、pH值、隐血、比重与白细胞等项目。临床上用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类疾病的辅助诊断。

Ⅱ

397

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19034

红细胞渗透脆性检测试剂

用于检测人全血样本中的红细胞渗透脆性。临床上用于红细胞渗透脆性病变的辅助诊断。

Ⅱ

398

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19035

绝对计数微球试剂

用于检测人体血液样本中的淋巴细胞、淋巴细胞亚群以及 CD34+细胞群的百分计数及绝对计数。临床上用于T淋巴细胞亚群的计数。

Ⅱ

399

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19037

精子DNA碎片检测试剂

用于检测人体精液样本中精子DNA的碎片率。临床上用于评估精子质量。

Ⅱ

400

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19038

精子膜低渗膨胀检测试剂

用于检测人体精液样本中的精子膜低渗膨胀功能。临床上用于反映受精能力。

Ⅱ

401

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19039

精浆锌检测试剂

用于检测人体精浆样本中的锌含量。临床上用于前列腺炎与男性不育的辅助诊断。

Ⅱ

402

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19040

精浆果糖检测试剂

用于检测人体精浆样本中的果糖含量。临床上用于评价精囊与睾丸间质细胞的功能。

Ⅱ

403

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19041

精浆柠檬酸检测试剂

用于检测人体精浆样本中的柠檬酸含量。临床上用于评价前列腺功能与男子性功能。

Ⅱ

404

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19042

精浆酸性磷酸酶检测试剂

用于检测人体精浆样本中的酸性磷酸酶水平。临床上用于前列腺疾病的辅助诊断。

Ⅱ

405

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19043

精浆中性α-葡萄糖苷酶检测试剂

用于检测人体精浆样本中的性α-葡萄糖苷酶含量。临床上用于男性不育症的辅助诊断。

Ⅱ

406

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19044

精液乳酸脱氢酶X同工酶检测试剂

用于检测人体精液样本中的乳酸脱氢酶X同工酶含量。临床上用于男性不育的辅助诊断。

Ⅱ

407

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19045

精子顶体酶检测试剂

用于检测人体精液样本中的精子顶体酶活性。临床上用于判断男性精子功能。

Ⅱ

408

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19049

白介素-1β检测试剂

用于检测人体样本中的白介素-1β（IL-1β）。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

Ⅱ

409

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19050

白介素2检测试剂

用于检测人体样本中的白介素2（IL-2）。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

Ⅱ

410

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19051

白介素2受体检测试剂

用于检测人体样本中的白介素2受体（IL-2R）。临床上用于免疫性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

411

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19052

白介素4检测试剂

用于检测人体样本中的白介素4（IL-4）。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

Ⅱ

412

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19053

白介素5检测试剂

用于检测人体样本中的白介素5（IL-5）。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

Ⅱ

413

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19054

白介素6检测试剂

用于检测人体样本中的白介素6（IL-6）。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

Ⅱ

414

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19055

白介素8检测试剂

用于检测人体样本中的白介素8（IL-8）。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

Ⅱ

415

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19056

白介素10检测试剂

用于检测人体样本中的白介素10（IL-10）。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

Ⅱ

416

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19057

白介素12p70检测试剂

用于检测人体样本中的白介素12p70（IL-12p70）。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

Ⅱ

417

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19058

白介素17检测试剂

用于检测人体样本中的白介素17（IL-17）。临床上用于监测机体的免疫状态、炎症反应。

Ⅱ

418

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19060

补体C1q检测试剂

用于检测人体样本中的补体C1q。临床上可用于肾炎、肾小球损伤的辅助诊断。

Ⅱ

419

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19061

补体C3检测试剂

用于检测人体样本中的补体C3。临床上用于补体低下或密切相关免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

420

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19062

补体C3c检测试剂

用于检测人体样本中的补体C3c。临床上用于补体蛋白C3c密切相关免疫疾病的辅助诊断。

Ⅱ

421

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19063

补体C4检测试剂

用于检测人体样本中的补体C4。临床上用于补体低下或密切相关免疫缺陷性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

422

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19067

循环免疫复合物（含IgG抗体）CIC-C1q检测试剂

用于检测人体样本中含IgG抗体的C1q结合的免疫循环复合物（CIC-C1q），临床上用于炎症反应的辅助诊断。

Ⅱ

423

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19071

血管内皮生长因子检测试剂

用于检测人体样本中的血管内皮生长因子含量。临床上用于血管生成依赖性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

424

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19072

特异性生长因子检测试剂

用于检测人体样本中的特异性生长因子。临床上用于急性炎症监测、免疫功能紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

425

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19074

α-干扰素（IFN-α）检测试剂

用于检测人体样本中的α-干扰素（IFN-α）。临床上用于炎症、免疫性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

426

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19075

γ-干扰素（IFN-γ）检测试剂

用于检测人体样本中的γ-干扰素（IFN-γ）。临床上用于炎症、免疫性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

427

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19076

肿瘤坏死因子α（TNF-α）检测试剂

用于检测人体样本中的肿瘤坏死因子α（TNF-α）含量。临床上用于炎症、免疫性疾病的辅助诊断。不用于恶性肿瘤患者的动态监测。

Ⅱ

428

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19081

革兰阴性菌脂多糖检测试剂

用于检测人体样本中的革兰阴性菌脂多糖。临床上用于革兰阴性菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

429

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19083

真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测试剂

用于检测人体样本中的真菌（1-3）-β-D葡聚糖。临床上用于深部真菌感染的辅助诊断。

Ⅱ

430

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19084

细菌唾液酸酶检测试剂

用于检测阴道分泌物样本中的唾液酸酶活性。临床上用于细菌性阴道病的辅助诊断。

Ⅱ

431

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19088

过氧化氢检测试剂

用于检测人体阴道分泌物样本中过氧化氢含量，临床上用于细菌性阴道病的辅助诊断。

Ⅱ

432

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19089

同型半胱氨酸检测试剂

用于检测人体样本中的同型半胱氨酸。临床上用于高同型半胱氨酸血症、同型半胱氨酸尿症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

Ⅱ

433

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19090

甘胆酸检测试剂

用于检测人体样本中的甘胆酸。临床上用于肝胆疾病的辅助诊断。

Ⅱ

434

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19091

直接胆红素检测试剂

用于检测人体样本中的结合胆红素。临床上用于胆红素代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

435

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19092

总胆红素检测试剂

用于检测人体样本中的总胆红素。临床上用于胆红素代谢紊乱的辅助诊断。

Ⅱ

436

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19093

总胆汁酸检测试剂

用于检测人体样本中的总胆汁酸。临床上用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

Ⅱ

437

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19095

乙醇检测试剂

用于检测人体样本中的乙醇。临床上用于酒精中毒的辅助诊断。

Ⅱ

438

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19096

L-乳酸盐检测试剂

用于检测人体样本中的L-乳酸盐。临床上用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

Ⅱ

439

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19097

透明质酸检测试剂

用于检测人体样本中透明质酸。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

440

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19098

磷脂检测试剂

用于检测人体血清或血浆中的磷脂。临床上用于磷脂代谢疾病的辅助诊断。

Ⅱ

441

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19099

唾液酸检测试剂

用于检测人体样本中的唾液酸。临床上作为一种非特异性炎症指标。

Ⅱ

442

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19100

肌酐检测试剂

用于检测人体样本中的肌酐。临床上作为肾功能的评价指标。

Ⅱ

443

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19101

尿素/尿素氮检测试剂

用于检测人体样本中的尿素/尿素氮。临床上作为肾功能的评价指标。

Ⅱ

444

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19102

尿酸检测试剂

用于检测人体样本中的尿酸。临床上用于高尿酸血症的辅助诊断。

Ⅱ

445

19

用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂

19109

参比液

与离子选择性电极模块（如血气研究仪或电解质研究仪）配套使用，用于为pH值、钾、钠、氯、锂离子等检测提供参比电位。

Ⅱ