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发布日期：2025-11-06 18:34:02 浏览次数：
矫正牙齿畸形，与托槽、带环、颊面管等组合使用的牙科正畸丝在我国属于第二类医疗器械注册产品，常见的有不锈钢正畸丝、钛镍合金正畸丝、铜镍钛正畸丝、钛钼正畸丝等，产品在临床上广泛使用。本文为大家说说牙科正畸丝类产品注册单元划分，一起看正文。
牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分？
牙科正畸丝为丝状固体，用于矫正牙齿畸形，与托槽、带环、颊面管等组合使用。一般按照基于不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质制成。材质不同的产品应划分为不同的注册单元，如不锈钢正畸丝、镍钛合金正畸丝应为不同注册单元应为不同注册单元。根本性能指标不同的产品应划分为不同的医疗器械注册单元。
如有牙科正畸丝类产品注册或是其它医疗器械注册咨询服务需求，欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络，联系人：施经理，电话：19103801095，微信同。
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