11-262025医用中心供氧系统注册审查要点
医用中心供氧系统由中心供氧站(简称供氧站)、管道、二级减压箱、阀门及终端送氧插头、压力监测报警装......
11-252025人工颈椎间盘假体注册审查指导原则(2025年修订)(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对人工颈椎间盘假体注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注......
11-252025肘关节假体系统注册审查指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对肘关节假体系统注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册......
11-252025髋关节假体系统注册审查指导原则(2025年修订)(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对髋关节假体注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报......
11-252025钙磷/硅类骨填充材料注册审查指导原则(2025年修订)(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对钙磷/硅类骨填充材料注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门......
11-252025颅颌面内固定系统注册审查指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对颅颌面内固定系统注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注......
11-252025牙科纤维桩产品注册审查指导原则(2025年修订)(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对牙科纤维桩产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册......
11-252025光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册审查指导原则(征求意见稿)
本指导原则旨在指导注册申请人对光固化氢氧化钙盖髓剂产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评......
