11-062025进口医疗器械注册申请资料清单
引言：中国是世界上人口最多的国家，也是世界上最大的医疗器械市场之一，境外医疗器械进入大陆市场，必......
11-062025医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统相关问题
引言：国家药监总局医疗器械技术审评中心就医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统相关问题作出官方......
11-062025植入性医疗器械注册的生产环境要求
引言：植入性医疗器械属于最高风险医疗器械之一，医疗器械注册对生产环境有极高要求，生产环境符合要求......
11-062025天津市5家公司医疗器械飞检出多个缺陷
引言：天津市药品监督管理局发布公告，天津市5家医疗器械公司被医疗器械飞检出40项缺陷，一起来关注......
11-062025科普：什么是医疗器械注册审评
引言：医疗器械注册审评是在医疗器械产品检测、医疗器械注册申报资料、医疗器械生产体系管理能力、安全......
11-062025广西正式施行医疗器械注册人制度试点工作
引言：广西药监局发出通知，正式施行医疗器械注册人制度试点工作，具体见正文。广西壮族自治区药品监督......
11-062025NMPA新增批准184个医疗器械产品注册
引言：2019年10月31日，国家药监总局发布公告，新增批准共计184个医疗器械产品注册，具体见......
11-062025黑龙江医疗器械注册人制度试点工作实施方案
引言：2019年11月1日，黑龙江药品监督管理局发布《黑龙江省医疗器械注册人制度试点工作实施方案......
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