优先审批高端医疗器械目录

　为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），按照《...

体外诊断试剂注册变更指南

本指导原则旨在指导注册申请人对体外诊断试剂变更注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本指导...

全球医疗器械注册查询

中国医疗器械注册查询

查询分类界定结果

该工具涵盖当年所有通过申请的医疗器械产品分类核定信息，包括产品名称、申请人、分类编码（如Ⅱ类或Ⅲ类）、预期用...

医疗器械免临床目录

《免于开展临床评价医疗器械目录》该目录共包括1047项医疗器械产品，涵盖Ⅱ类与Ⅲ类医疗器械。其中，新增产品2...

体外诊断试剂（IVD）免临床目录

2025年免于开展临床试验体外诊断试剂（IVD）目录，是由国家药品监督管理局发布的一份重要文件，旨在规范相关...

医疗器械现行标准目录

医疗器械现行标准目录是国家药监局依据《医疗器械标准管理措施》形成的统一技术规范体系，涵盖医疗器械全生命周期管...

医疗器械分类目录

医疗器械分类目录是国家药品监督管理部门依据风险等级对医疗器械开展系统分类的管理工具。按照《医疗器械监督管理条...

食药监各部门电话

业务所业务范围咨询电话综合业务处组织协调全院检验检测管理工作。承担检品受理及报告发送等密切相关业务010-5...

麻醉药品与精神药品生产经营管理措施

　为进一步加强麻醉药品与精神药品管理，保障用药需求，保证生产经营安全，国家药监局对《麻醉药品与精神药品生产管...

药物征求意见稿大全

药物征求意见稿大全是由国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）及相关部门发布的公开征求意见文件集成工具。该栏...

药物指导原则大全

药物指导原则大全是由国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）联合中华医学会等权威机构发布的临床用药规范性文件...

药用类麻醉药品目录

按照国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布的《药用类麻醉药品目录（2025年版）》（2025年7月28日...

药用类精神药品目录

2025年7月28日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布《药用类精神药品目录（2025年版）》，该目...

河南省二甲及以上医院名单

河南省二甲及以上医院名单序号省份城市机构名称医院等级地址1河南省郑州市郑州大学第一附属医院三甲河南省郑州市二...