12-042025第二类腹腔镜手术器械产品注册审查指导原则（2025年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对第二类腹腔镜手术器械注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门......
12-042025天津市25年11月份第二类医疗器械首次注册产品目录（附名单）
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12-042025第二类医疗器械注册要点之一次性使用无菌张紧器
一次性使用无菌张紧器由张紧器组片（大）、张紧器组片（小）、弹簧、硅胶管组成，其中张紧器组片（大）......
12-042025第二类医疗器械注册要点之一次性使用无菌皮肤组织穿孔器
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12-032025酶联免疫研究仪注册审查指导原则（2025年修订版）
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12-032025医用电动吸引器注册审查指导原则（2025年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对医用电动吸引器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注......
12-032025病人监护产品（第二类）注册审查指导原则（2025年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对病人监护产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册......
12-032025心电图机产品注册审查指导原则（2025年修订版）
本指导原则旨在指导注册申请人对心电图机产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册......
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