12-1620252025年11月份进口第一类医疗器械产品备案信息公布!
2025年1月,国家药品监督管理局更新第一类医疗器械产品备案信息,涵盖神经电刺激器、医用防护用品......
12-1220252025年第四次医疗器械产品分类界定结果汇总!
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共256个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品51个,建议按照......
12-1220252025年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总!
本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共202个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品25个,建议......
12-112025北京市25年11月份共批准注册第二类医疗器械产品60个(附名单)
2025年11月,北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个(具体产品见附件)。 ......
12-1020252025年最新版医疗器械临床试验机构建设指南发布!
医疗器械临床试验机构建设指南医疗器械临床试验是评价医疗器械产品安全性与有效性的根本环节,也是医疗......
12-092025河南省25年11月份共批准注册第二类医疗器械产品82个
2025年11月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品82个,具体产品详见附件。 ......
12-0820252025年中国医疗器械出海历程研究盘点!
中国医疗器械历经低成本出海、技术驱动型开拓到疫情期间的应急突围,再到后疫情时代通过工艺升级实现中......
12-052025陕西省25年11月份批准注册的第二类医疗器械产品信息公布!
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