申请人应按照《关于加强药品组合包装管理的通知》(国食药监注〔2004〕81号)以及《药品注册管理措施》(国家市场监督管理总局令第27号)第七十八条第(四)款“国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更”要求,以补充申请形式指出组合包装申请,申报资料按照《国家药监局关于发布〈已上市化学药品变更事项及申报资料要求〉的通知》(2021年第15号)以及81号通知的相关要求整理。

申请人应按照《关于加强药品组合包装管理的通知》(国食药监注〔2004〕81号)以及《药品注册管理措施》(国家市场监督管理总局令第27号)第七十八条第(四)款“国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更”要求,以补充申请形式指出组合包装申请,申报资料按照《国家药监局关于发布〈已上市化学药品变更事项及申报资料要求〉的通知》(2021年第15号)以及81号通知的相关要求整理。

1066
1047
1043
1034
1019
1015
1010
998