07-1020252025年上半年创新医疗器械审批通过产品盘点！
2025年上半年，国家药监局持续强化对创新医疗器械研发与注册的技术指导，已有45个创新医疗器械......
07-0920252025年《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》正式实施！
为进一步提高药物Ⅰ期临床试验与生物等效性试验质量与管理水平，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ......
07-092025国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修
为进一步改进药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准......
07-082025国家药监局发布十项举措支持高端医疗器械创新发展
国家药监局出台十项新举措，优化特殊审批程序、健全标准体系，支持高端医疗器械创新发展，重点推动AI......
07-082025北京市药品监督管理局关于批准注册60个第二类医疗器械产品的公告 （2025年6月
2025年6月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个（具体产品见附件）。 ......
07-082025中方决定！对欧盟医疗器械实施精准对等限制！
政策触发点2025年6月20日，欧盟委员会突然宣布启动《国际采购工具》(IPI)，禁止中国企业参......
07-0720252025年上半年全国医疗器械招投标市场研究报告！
在2025年上半年期间，中国医疗器械市场以一种强劲增长之态出现在大众视野之中，其公开招投标规模不......
07-042025关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见
各密切相关单位： 按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的密切相关要求，我中心组织编制......
请进
提交留言
提交留言
