06-032023江浙沪地区YYT9706.106-2021可用性工程文档编制服务机构
对于有源医疗器械注册企业来说，因为GB9706.1-2020标准的生效，多数有源医疗器械检验机构......
05-172023有源医疗器械注册检验EMC检验新标准YY9706.102-2021
对于有源医疗器械注册检验来说，医疗器械注册人务必注意，自2023年5月1日起，EMC检验新标准Y......
04-112023截至2023年3月,全国累计发表医疗器械生产许可证18844个
2023年4月11日公布的全国医疗器械许可备案相关信息，截止2023年3月31日，全国累计发表医......
03-282023一次性使用无菌泌尿导丝注册审评常见不符合项
一次性使用无菌泌尿导丝注册产品属于输送导引器类目，在我国属于第二类医疗器械注册产品，同类目产品还......
03-252023骨科动力手术设备注册审评常见发补项
骨科动力手术设备在我国属于第二类医疗器械注册产品，包括电动胸骨锯、电动骨锯、充电式电动骨锯、电池......
03-202023内窥镜手术用有源设备注册审评发补常见问题
引言：内窥镜手术用有源设备包括刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术......
03-202023医用激光光纤产品注册发补常见问题
引言：医用激光光纤又称作无菌医用激光光纤，在我国属于第二类医疗器械注册产品，医疗器械分类编码：0......
03-192023经导管二尖瓣夹系统等九个创新医疗器械申请获批
近日，国家药监局发布公告，经导管二尖瓣夹系统、肺动脉血栓取出系统、心脏电生理介入器械控制系统、房......
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