11-062025高频手术电极、射频消融电极注册审评常见发补项
医疗器械分类编码为01-03-04的高频/射频用电极及导管在我国属于第二类医疗器械注册产品，分类......
11-062025手术无影灯注册审评常见发补项有哪些？
手术无影灯类目包括手术无影灯、移动式手术无影灯、应急手术无影灯等，在我国属于第二类医疗器械注册产......
11-062025电动吻合器注册审评常见问题
电动式切割吻合器、电动吻合器在我国属于第二类医疗器械注册产品，医疗器械分类编码：01-10-03......
11-062025一次性使用无菌组织闭合夹注册审评常见不符合项
一次性使用无菌组织闭合夹由结扎锁、固定盖与底座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性......
11-062025丽水市第一类医疗器械产品备案办理时间、流程与要求
尽管相比浙江其他区域丽水医疗器械产业体量相对较少，但丽水市不止于有青山绿水，医疗器械产业也在积极......
11-062025医疗器械（缝合针）注册审评常见不符合项
缝合针可能是临床应用历史最悠久的医疗器械产品之一，包括缝合针、荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次......
11-062025产品技术要求检测方法变化，是否需要办理医疗器械变更注册？
医疗器械行业法规变化是常见情况，也是医疗器械注册岗位人员难培养的原因之一。对于已经取得医疗器械注......
11-062025第三类医疗器械注册（输液接头）审评关注点
引言：输液接头包括无针式输液接头、分隔膜式无针输液接头、正压无针输液接头、输液用肝素帽及带连接管......
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