11-0620252023年2月上海第二类医疗器械注册审评用时情况
近日，上海市药品监督管理局发布了2023年2月上海第二类医疗器械注册审评用时情况，其中，上海第二......
11-062025江苏第二类医疗器械注册产品（冲吸器）常见审评发补项
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11-062025上海医疗器械独立软件注册产品现场核查常见问题研究
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11-0620252023年国家医疗器械抽检产品检验方案
2023年3月31日，国家药监局综合司发布《关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知......
11-0620252023年国家医疗器械抽检复检机构名单
近日，国家药监局发布《2023年国家医疗器械抽检复检机构名单》，包括电子内窥镜等68个医疗器械注......
11-0620252023年国家医疗器械抽检复检工作要求
2023年国家医疗器械抽检复检工作要求一、当事人对检验结论有异议的，自收到检验结论之日起（不含当......
11-062025销售血氧仪需要办理医疗器械经营许可证吗？
指夹式脉搏血氧仪、腕式脉搏血氧仪等产品是疫情时期最热门的医疗器械注册产品之一，对于血氧仪的销售，......
11-062025浙江省医疗器械注册审评情况（2023年3月）
近日，浙江省药监局发布2023年3月浙江省医疗器械注册审评审批数据，其中，审结第二类医疗器械注册......
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