02-062026山东省26年1月各地市第一类医疗器械产品备案公告
山东省药品监督管理局于2026年2月3日发布了2026年1月已备案第一类医疗器械产品的公告。该公......
02-062026山东省26年1月共批准注册第二类医疗器械产品79个（附名单）
2026年1月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个（具体产品见附件）。 特......
02-052026需开展临床试验审批的第三类医疗器械目录（2026年修订版）（征求意见稿）发布！
与境内外已上市产品相比，按照基于全新设计、材料或机理，与/或适用于全新适用范围，且对人体具有较高风险......
02-042026卡马西平测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
本指导原则旨在为医疗器械注册申请人开展卡马西平测定试剂的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监......
02-042026北京市26年1月共批准注册第二类医疗器械产品37个（附名单）
2026年1月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品37个（具体产品见附件）。 特......
02-0320262026年北京药监局对外联系电话变更通知！
为进一步规范政务服务渠道，提升沟通响应效能，方便公众咨询办事，按照工作摆设，我局对外联系电话......
02-032026福建省26年1月共批准注册第二类医疗器械产品31个（附名单）
2026年1月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品31个。 特此公告。序号注册人......
02-022026盘点2025年中国医疗器械FDA获批，总量已达534件！
在2025年这个对于中国医疗器械行业而言值得关注的年份里，全年中国医疗器械所获得的FDA认证总量......
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