05-152026京东售医疗器械未展示注册证被罚：4起网络销售违规案解析
国家药监局通报4起医疗器械网络销售违规案，厦门公司京东售第二类医疗器械未展示注册证且屡教不改被罚......
05-152026医疗器械注册人必看：征求意见的指导原则如何处理？根本3步
医疗器械注册人面对申报产品适用指导原则在征求意见中时，应如何正确处理？本文依据现行法规，说明征求......
05-142026第一类医疗器械鼓式取皮机注册备案办理流程及步骤周期指南
鼓式取皮机通常由刀片与底座组成,刀片一般按照基于不锈钢材料制成,非无菌提供。用于取、植皮或轧皮处理。......
05-142026第一类医疗器械尿失禁束带注册备案办理流程及步骤周期指南
尿失禁束带通常由球囊、绑带与充气阀组成,非无菌提供。用于控制尿液失禁。尿失禁束带在我国属于第一类......
05-142026第二类医疗器械失禁肛门塞注册办理流程及步骤周期指南
失禁肛门塞通常由栓塞、水溶性薄膜与纱布绳组成,无菌提供。用于排泄失禁患者或肠胃气失禁者栓塞肛门,......
05-142026第二类医疗器械一次性无菌手术切口保护套注册备案办理流程及步骤周期指南
一次性无菌手术切口保护套通常由卡环与通道组成,一般按照基于塑料材料制成,无菌提供,一次性使用。用于保......
05-142026癌胚抗原、糖类抗原 125、细胞角蛋白 19 片段与前表面活性蛋白 B 联合检测
一、产品概述（一）产品主要组成成分本试剂盒由CEA试剂、CA125 试剂、CYFRA 21-1 ......
05-142026脑机接口医疗器械首张注册证发表，研究YY/T 1987-2025定义与分类
国内首张脑机接口医疗器械注册证发表，标志该技术从概念走向临床。本文研究YY/T 1987-202......
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