11-062025当前关于宣称“抗菌抗病毒”口罩的几点考虑
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11-062025新医疗器械注册申报资料要求实施后，免于临床评价医疗器械如何提交研究资料？
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11-062025新冠病毒抗原自测基本要求及流程
新冠病毒抗原自测基本要求及流程一、新冠病毒抗原自测基本要求(一)基本原则。新冠病毒抗原（以下简称......
11-062025医疗器械注册质量体系中不同规格型号的产品可以在同一生产批内吗?
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产品技术要求及法规弄清楚项目，企业应有检验的摆设，与医疗器械注册检验项目不同，企业如何确定出厂检验......
11-062025清洁、消毒、灭菌研究资料中涉及使用者清洁与消毒产品应如何提交资料？
涉及使用者清洁与消毒产品在医疗器械注册申报中，应在研究资料中弄清楚相关内容。如何表述呢？清洁、消毒......
11-062025《医疗器械生产监督管理措施》研究
2022年3月22日，市场监督管理总局发布《医疗器械生产监督管理措施》，措施自2022年5月1日......
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