03-022026中药制剂备案的处方特殊要求及合规策略
在中药制剂备案这一需要严谨流程把控的事务当中处方的合规性作为整个流程里起着根本决定性作用的根本环......
03-022026医疗器械研发与注册期间生产地址变更有何影响？
在医疗器械经历从立项研发的起始阶段直至最终获批上市的完整流程时维持生产体系处于稳定状态作为确保产......
03-0220262026年1月国家药监局批准38项进口医疗器械，含23项三类及15项二类产品
国家药监局公布2026年1月进口医疗器械注册数据，共批准38项产品，含23项第三类、15项第二类......
03-0220262026年1月国家药监局批准251项第三类医疗器械注册产品详情
2026年1月国家药监局批准251项第三类医疗器械注册产品，涵盖基因测序仪、冠脉刻痕球囊扩张导管......
03-012026热蒸汽治疗设备获批上市 国产首个微创器械治疗前列腺增生
国家药监局2026年2月批准上海骊霄医疗热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械上市。产品......
02-282026医疗机构中药制剂备案申报要点
在国家从战略层面大力扶持中医药事业发展、偏向于推动其传承创新的宏观背景之下，当下众多医疗机构基于......
02-282026自制中药制剂申请备案要多久审批？
在当下中医药领域偏向于传承与创新协同发展的宏观背景之下，众多医疗机构怀揣着将本院所独具特色的中药......
02-282026第二类医疗器械一次性使用无菌骶棘韧带穿刺引导器注册办理流程及步骤周期指南
关于需经注册办理的第二类医疗器械之中的一次性使用无菌骶棘韧带穿刺引导器，其注册所涉及的办理流程以......
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