03-032026医疗器械注册中是否可以使用收购公司的研究资料来申报？
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03-032026医用CT用X射线管组件中的CT球管是否可以与其他厂家适配使用
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03-032026医疗器械高频电刀能否向个人销售？
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03-032026中药制剂完成备案上市后是否可变更辅料生产商？
在中药制剂从研发直至退市的全生命周期管理范畴之内，上市之后所出现的变更属于企业因为对生产开展优化......
03-032026生产管理者代表与经营质量负责人可以同时兼任吗？
在医疗器械行业所体现出出的一体化发展这一趋势之下，诸多企业同时持有《医疗器械生产许可证》以及《医疗......
03-022026一次性使用无菌骶棘韧带穿刺引导器注册生物相容性测试子项
在对一次性使用无菌骶棘韧带穿刺引导器开展注册相关事宜时，所涉及的生物相容性测试需严格依照ISO ......
03-022026中药制剂备案处方药味剂量的具体标准及合规策略
在以保障制剂安全性与有效性为直接关联根本的中药制剂备案流程之中，作为其中根本且不可或缺的一环，药......
03-022026一次性使用无菌骶棘韧带穿刺引导器注册检测项目
作为需在注册时开展以确保安全性、有效性与质量可控性为目的之全面检测的第二类医疗器械的一次性使用无......
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