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发布日期：2026-03-01 00:00:00 浏览次数：
来自国家药监局2026年2月28日公开披露的消息，热蒸汽治疗设备与一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市。国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备（国械注准20263090436）与一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册（国械注准20263090437）申请。
热蒸汽治疗设备由主机与电源线组成，与一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械配套使用，用于缓解与良性前列腺增生相关的症状与梗阻，适用于50岁（含）以上男性前列腺体积（伴或不伴前列腺中央区与/或中叶增生）为30～80cm³的良性前列腺增生患者。
该产品按照基于螺旋形加热设计，通过加热控制算法连续监测蒸汽温度与压力，并实时调节输出功率，具有微创、出血少、手术时间短等优势。该产品为按照基于热蒸汽疗法治疗良性前列腺增生的首个国产设备，为患者提供了更多治疗选择。
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