欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
沂源新闻中心
>
沂源基础知识
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
03-12
2026
第二三类医疗器械注册要点之高频/射频用电极及导管(射频消融导管-分类编码01-0
指导原则1、心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则2、手术电极注册技术审查指导原则审评要点暂无......
03-11
2026
第二类医疗器械注册要点之医用激光光纤(治疗用激光光纤-分类编码01-02-02)
指导原则1、医用激光光纤产品注册技术审查指导原则审评要点暂无内容相关标准1、YY/T 0758-......
03-11
2026
第三类医疗器械注册要点之激光手术设备(二氧化碳激光治疗仪-分类编码01-02-0
指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准1、GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机2、Y......
03-11
2026
第二三类医疗器械注册要点之超声手术设备附件(超声骨组织手术刀-分类编码01-01
指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准1、YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术......
03-11
2026
第三类医疗器械注册要点研究之高强度超声治疗设备(超声治疗仪-分类编码01-01-
指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准1、YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备临床评......
03-11
2026
第三类医疗器械注册要点研究之超声手术设备(超声软组织切割止血系统-分类编码:01
指导原则1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技......
03-11
2026
一次性使用角度引导穿刺针注册及同品种比对临床评价3大要点
一次性使用角度引导穿刺针属二类医疗器械,无菌环氧乙烷灭菌,用于经皮穿刺。本文详解其工作原理、材料......
03-10
2026
长三角2026年发布第二类医疗器械云计算平台注册审评要点
2026年长三角区域统一发布第二类医疗器械云计算平台注册技术审评要点,涵盖适用范围、注册审查、网......
首页
上一页
116
117
118
119
120
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训