08-062025牙科钻头产品注册单元应如何划分？
配合牙科种植手机使用，用于口腔中牙槽骨等硬质结构的切、削、钻等操作的牙科钻头，在我国属于第二类医......
08-052025一文了解头灯的医疗器械注册备案办理流程及步骤
当手术开展到中途之时，头顶的那盏大灯竟毫无征兆地突然熄灭了，在这样的紧急状况之下，医生无......
08-052025一文了解医用照明拉钩的医疗器械注册办理流程及步骤
正于手术台上专注埋头开展手术的医生，手中那把拉钩竟意外地突然暗了下来，只见伤口深处体现出出黑乎乎的......
08-052025一文了解LED手术照明灯的医疗器械备案办理流程及步骤
当医生处于正给患者缝合伤口这一根本的过程当中，手里所握持的那盏灯，倘若因为某种未知缘由而突然......
08-052025山东省25年7月各地市第一类医疗器械产品备案汇总（附名单）
2025年7月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南：1山东海洲医疗科技有限公司第一类......
08-052025助听器若增加体温功能，医疗器械注册申报资料关注点有哪些？
供听力障碍者补偿听力用的助听器在我国属于第二类医疗器械注册，是临床最常见医疗器械产品之一。随着技......
08-0520252025年7月浙江省第二类医疗器械注册审评情况
来自浙江省药品监督管理局近日公开披露的消息，一起来看2025年7月浙江省第二类医疗器械注册审评情......
08-042025瓣中瓣产品临床评价中不同瓣位、入路与瓣膜类型的独立验证
对于身为医疗器械注册领域专家这一角色而言，当置身于针对瓣中瓣这类产品——典型如经导管瓣中瓣系统—......
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