11-062025医疗器械注册产品加工过程中的助剂是否要写入产品技术要求？
部分医疗器械注册产品加工过程中会使用到助剂，这些助剂对最终医疗器械产品的形成具有重要作用。对于产......
11-062025截止2024年8月31日，上海市医疗器械注册证已达5584个
来自国家药监局官方数据，截止2024年8月31日，上市时医疗器械注册证数量已达5584个，国内各......
11-062025磁电定位球囊脉冲消融设备等五个器械通过创新医疗器械特别审查
2024年9月13日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第8号）》......
11-062025国家局2024年8月批准17个进口第二类医疗器械注册产品
近日，国家药监局发布2024年8月进口医疗器械注册注册局，其中，8月累计批准进口第二类医疗器械注......
11-062025已取得医疗器械注册证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？
部分医疗器械有多个组件组成，时不时有人问到，当产品已经取得医疗器械注册证之后，能不能把单一器械的......
11-062025杭州飞速度祝朋友们中秋佳节快乐！
中秋颂长风浩荡月如盘，四海同庆映华山。天涯共此良宵......
11-062025将已取得医疗器械注册证产品的软件部分独立注册，是否可以与注册产品开展同品种临床评
部分医疗器械注册产品是硬件部分与软件部分形成的系统，在规划医疗器械注册路径时，我们通常会建议企业......
11-062025浙江省第二类医疗器械注册核查时，需要提前准备好哪些资料？
对于医疗器械注册质量管理体系核查来说，良好、有序的准备是通过体考的根本之一。医疗器械注册人一方面......
请进
提交留言
提交留言
