来自国家局2024年9月9日披露的数据，2024年8月国家药监局批准双目放大镜、骨科牵引架、口腔科器械、硅橡胶拷贝材料、干式激光成像仪、电动移位车等进口第一类医疗器械产品备案事项113项，一起来看具体是哪些公司的那些产品。
2024年8月进口第一类医疗器械产品备案信息（部分产品）
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 双目放大镜 | 国械备20240296号 | HOYA TechnosurgicaI株式会社 | 栃木県芳賀郡益子町大字塙858； 栃木県芳賀郡茂木町增井140番地1 | 2024-08-30 | 有效 |
| 2 | 骨科牵引架 | 国械备20240295号 | Hill-Rom, Inc. | 1069 State Route 46 East Batesville, Indiana 47006 UNITED STATES; Avenida Del Telefono No. 200 Huinalá, Apodaca, Nuevo Leon C.P. 66640 MEXICO | 2024-08-30 | 有效 |
| 3 | 口腔科器械 | 国械备20240294号 | Exlin(Pvt)Ltd | Nasir Road, Near Classico Chowk, Sialkot-51310 - Pakistan | 2024-08-30 | 有效 |
| 4 | 硅橡胶拷贝材料 | 国械备20200514号 | / | / | 2024-08-29 | 变更 |
| 5 | 干式激光成像仪 | 国械备20150254号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria | 2024-08-29 | 变更 |
| 6 | 脊柱手术器械包 | 国械备20180523号 | Synthes GmbH | 见附件 | 2024-08-28 | 变更 |
| 7 | 器械钳 | 国械备20190573号 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria | 2024-08-28 | 变更 |
| 8 | 牙科抛光磨头 | 国械备20240293号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2024-08-28 | 有效 |
| 9 | 电动移位车 | 国械备20210509号 | 株式会社FUJI | 74-1, AZA SHAGUCHI, NISHIHONGO-CHO, OKAZAKI-SHI, AICHI, 444-0947, JAPAN | 2024-08-28 | 变更 |
| 10 | 电动移位车 | 国械备20210491号 | 株式会社FUJI | 74-1 Shaguchi,Nishihongo-cho,Okazaki,Aichi 444-0947 Japan | 2024-08-28 | 变更 |
| 11 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备20240292号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2024-08-28 | 有效 |
| 12 | 牙科修整用钨钢车针 | 国械备20240291号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2024-08-28 | 有效 |
| 13 | 口腔科器械 | 国械备20240290号 | Fima Instruments | H#8/121,Pura Haira,Rang Pura Road,Sialkot-Pakistan | 2024-08-27 | 有效 |
| 14 | 持针钳 | 国械备20151230号 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 | 2024-08-27 | 变更 |
| 15 | 检查手套 | 国械备20170549号 | Mexpo International Inc. | 马来西亚，雪兰州，巴生，奥夫嘉兰马路，巴图5，嘉兰特拉泰，5091地段 | 2024-08-27 | 变更 |
| 16 | 转移帽 | 国械备20160639号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 17 | 牙用尺 | 国械备20160637号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 18 | 转移帽 | 国械备20161044号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 19 | 牙科种植定位器 | 国械备20160653号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 20 | 螺丝起 | 国械备20160640号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 21 | 代型材料 | 国械备20170121号 | Dentis Co., Ltd. | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 22 | 位置定位器 | 国械备20160638号 | Dentis Co., Ltd | #99, Seongseoseo-Ro, Dalseo-Gu, Daegu, Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 23 | 模型树脂 | 国械备20190033号 | DENTIS CO.,LTD. | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 24 | 种植体布置辅助器械 | 国械备20220552号 | DENTIS. Co., LTD. | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea, 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 25 | 牙科种植导板 | 国械备20181249号 | Dentis Co., Ltd. | 99,Seongseoseo-ro,Dalseo-gu,Daegu,Republic of Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 26 | 代型材料 | 国械备20190060号 | DENTIS CO.,LTD. | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-27 | 变更 |
| 27 | 楔子 | 国械备20220354号 | Bioclear Matrix Systems, LLC | 3802 S Warner Street Suite A Tacoma, WA US 98409 | 2024-08-27 | 变更 |
| 28 | 医用检查手套 | 国械备20240289号 | Tan Sin Lian Industries Sdn. Bhd. | Lot 179-184, Jalan Industri 7, Alor Gajah Industrial Estate, Alor Gajah Phase III, Alor Gajah, 78000 Melaka, Malaysia | 2024-08-26 | 有效 |
| 29 | 种植体扫描体 | 国械备20180895号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel | 2024-08-26 | 变更 |
| 30 | 替代体 | 国械备20210225号 | / | / | 2024-08-26 | 变更 |
| 31 | 压力绷带 | 国械备20230080号 | SIGVARIS Inc. | 13055 Riley St., Suite 30 Holland, Michigan 49424 USA | 2024-08-26 | 变更 |
| 32 | 压力绷带 | 国械备20230079号 | SIGVARIS Inc. | 13055 Riley St., Suite 30 Holland, Michigan 49424 USA | 2024-08-26 | 变更 |
| 33 | 弹力套 | 国械备20210445号 | SIGVARIS Inc. – Holland Facility | 13055 Riley St Ste 30, Holland, MI USA 49424 | 2024-08-26 | 变更 |
| 34 | 牙科塑料基底 | 国械备20190159号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2024-08-26 | 变更 |
| 35 | 替代体 | 国械备20181126号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2024-08-26 | 变更 |
| 36 | 螺丝起 | 国械备20170255号 | Alpha-Bio Tec.LTD | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936,Petach-TiKva,4951025,Israel | 2024-08-26 | 变更 |
| 37 | 螺丝起 | 国械备20190885号 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye POB 3936， Petach Tikva 4951025 Israel | 2024-08-26 | 变更 |
| 38 | 口腔治疗器具 | 国械备20240288号 | SEVEN EIGHT SIRGIKAL | Muslim Colony Christian Town PO Cantt, Sialkot 51310 Pakistan | 2024-08-23 | 有效 |
| 39 | 定位螺丝 | 国械备20240286号 | Alpha Dent Implants GmbH | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2024-08-22 | 有效 |
| 40 | 种植体布置辅助器械 | 国械备20240285号 | Alpha Dent Implants GmbH | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2024-08-22 | 有效 |
| 41 | 牙科种植用测量器 | 国械备20240283号 | Alpha Dent Implants GmbH | 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) | 2024-08-22 | 有效 |
| 42 | 牙科铸造蜡 | 国械备20151257号 | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland(Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Germany) | 2024-08-22 | 变更 |
| 43 | 牙科输送头 | 国械备20240282号 | 3M ESPE Dental Products | 351, Asahi-machi Kasama-shi, Ibaraki-ken, 309-1717 Japan | 2024-08-22 | 有效 |
| 44 | 干式激光成像仪 | 国械备20150250号 | COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG | Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria | 2024-08-22 | 变更 |
| 45 | 牙科种植系统手术工具 | 国械备20161517号 | SHINSAEGI MEDI-TECH Co., Ltd. | #501, Gimhae Biomedical Center, 80-59, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea | 2024-08-22 | 变更 |
| 46 | 医用外固定支具 | 国械备20181484号 | Bauerfeind AG | Triebeser Straβe 16 07937 Zeulenroda- Triebes Germany | 2024-08-22 | 变更 |
| 47 | 固定用弹力束带 | 国械备20190925号 | Bauerfeind AG | Triebeser Stra?e 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2024-08-22 | 变更 |
| 48 | 超声耦合剂 | 国械备20240281号 | (?)???? | ????? ?? ???? 612, 1?, 2?(???) | 2024-08-20 | 有效 |
| 49 | 口腔科手术器械 | 国械备20220065号 | Vitra International | Marala Road 51360,Sialkot-Pakistan | 2024-08-20 | 变更 |
| 50 | 种植体扫描体 | 国械备20180613号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MegaGen Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do | 2024-08-19 | 变更 |
| 51 | 牙科种植手术工具包 | 国械备20230478号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 52 | 扭力扳手 | 国械备20170775号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 53 | 上颌窦提升器 | 国械备20170772号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 54 | 钻针深度停止器 | 国械备20170905号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 55 | 螺丝起 | 国械备20170384号 | MegaGen Implant Co., Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 56 | 牙用尺 | 国械备20170776号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 57 | 口腔治疗器具 | 国械备20210541号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 58 | 种植体布置辅助器械包 | 国械备20190223号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 59 | 软组织环切刀 | 国械备20170773号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
| 60 | 牙科种植体种植工具 | 国械备20170906号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2024-08-19 | 变更 |
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