11-062025衢州市第一类医疗器械产品备案的备案人应符合哪些基本条件？
今天有衢州市朋友打电话给我介绍衢州市实体经济与医疗器械产业发展相关情况，问到我密切相关衢州市第一类医......
11-062025医疗器械注册人委托生产关注要点及注意事项
医疗器械注册人制度是近年医疗器械行业最重要的改革之一，给医疗器械行业企业提供了新的注册路径，给行......
11-0620252024年6月上海市第二类医疗器械注册审评平均用时45工作日
2024年7月16日，上海市药品监督管理局发布2024年6月，上海市医疗器械注册审评用时数据。其......
11-062025重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？
重组胶原蛋白创面敷料注册产品是市面上热门产品之一，好多重组胶原蛋白敷料产品很受市场欢迎，从医疗器......
11-062025非慢性创面敷料类注册产品生物相容性评价中接触时间如何确定？
我们知道医疗器械注册产品的省委相容性评价，很大程度上取决于产品与人体的接触部分、接触方式与接触时......
11-062025一次性使用电子支气管内窥镜注册要点与注意事项
2024年7月19日，为帮助与指导医疗器械注册申请人做好一次性使用电子支气管内窥镜注册申报资料准......
11-062025医疗器械注册人是否能与集团总部或是集团内公司公用研发场地？
医疗器械注册人制度为医疗器械行业带来了巨大机遇，可以帮助有研发能力的个人与团队更加聚焦到自己最擅......
11-062025医疗器械注册质量管理体系要有临床评价控制程序吗？
对于第二类或是第三类医疗器械注册产品来说，尽管并非所有医疗器械需要开展临床试验，但开展医疗器械临......
请进
提交留言
提交留言
