11-062025法律专业人员能担任医疗器械经营许可企业质量负责人吗？
对于办理医疗器械经营许可证企业来说，企业应该具备符合要求的质量负责人，今天正好有客户打电话给我，......
11-062025什么是药包材变更的等同性/可替代性研究？
对于药包材登记事项或是ISO15378药包材认证来说，本文为大家说说什么是药包材变更的等同性/可......
11-0620252024年6月浙江省批准第一类医疗器械备案产品148个
近日，浙江省药品监督管理局公布了2024年我省各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品148......
11-0620252024年6月浙江省新批准第三类医疗器械注册产品10个
来自国家药监局披露的2024年6月第三类医疗器械注册产品批准数据，2024年6月浙江省内10个第......
11-062025含有软件医疗器械注册产品，软件改进型更新包括哪些情形？
多数有源医疗器械注册产品包括软件，纯软件或是嵌入式软件，在医疗器械研发阶段或是医疗器械生命周期内......
11-062025温州医疗器械经营许可证办理2024年最新要求
因为《医疗器械经营质量管理规范》（2023年第153号）于2024年7月1日起正式实施，而规范与......
11-062025第二类医疗器械注册申请后企业主动撤审，能退注册审评费吗？
正好今天有客户来电问到我这个特殊情况下确实存在的问题，即当企业申报第二类医疗器械注册并缴费后，企......
11-062025注册检验用第二类体外诊断试剂国家标准品与参考品目录
近日，中检院发布了“关于公布第十五期注册检验用体外诊断试剂国家标准品与参考品目录的通知”。该目录......
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